유경성 결장 폴립의 용종절제술 후 출혈 예방을 위한 예방적 클립 적용의 효과
2020년 1월 23일 업데이트: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
큰 유경성 결장 폴립에서 용종절제술 후 출혈 예방을 위한 예방적 클립 적용의 효과: 무작위 대조 시험
내시경 대장 폴립 절제술은 20년 동안 확립된 절차였지만 유경 폴립을 절제한 후에도 줄기에 큰 동맥이 있기 때문에 출혈 위험이 여전히 높습니다.
큰 결장 폴립에서 폴립절제술 후 출혈을 관리하기 위해 엔도루프 및 에피네프린 주사와 같은 예방적 방법이 제안되었습니다.
예방적 클립의 경우, 유경이 큰 용종에 대한 용종절제술 후 출혈 예방의 효능을 평가한 무작위 대조 연구는 없었습니다.
그래서 연구자들은 큰 용종에서 용종절제술 후 출혈을 예방하는 예방적 클립 적용의 효능을 확인하기 위해 무작위 대조 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
머리가 10mm 이상이고 줄기가 직경 5mm 이상인 유경성 대장 용종을 가진 환자가 포함되었습니다.
클립 그룹에서 hemoclips는 줄기의 바닥에 적용되고 전통적인 올가미 용종 절제술이 이어집니다.
기존군에서는 예방적 관리 없이 기존 올가미 용종절제술을 시행하였다.
즉시 및 지연 출혈 합병증을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국
- Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 머리가 10mm 이상이고 줄기의 직경이 5mm 이상인 유경성 대장용종 환자를 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 출혈 경향, 열악한 준비, 고착 폴립
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예방 클립
기존의 올가미 폴립절제술을 하기 전에 hemoclips를 줄기 바닥에 붙입니다.
|
예방적 클리핑
|
|
활성 비교기: 예방적 관리 없음
기존의 올가미 용종절제술은 예방적 관리 없이 시행하게 됩니다.
|
예방책 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
용종 절제술 후 출혈
기간: 1 개월
|
즉각적이고 지연된 용종절제술 후 출혈
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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