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Efeito da aplicação de clipe profilático para a prevenção de sangramento pós-polipectomia em pólipos colônicos pediculados

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Efeito da aplicação de clipe profilático para a prevenção de sangramento pós-polipectomia em grandes pólipos colônicos pediculados: um estudo randomizado e controlado

Embora a polipectomia colônica endoscópica seja um procedimento estabelecido há duas décadas, o risco de sangramento ainda é maior após a ressecção de pólipos pedunculados, devido à presença de uma grande artéria no pedúnculo. Métodos preventivos, como endoloop e injeção de epinefrina, foram propostos no tratamento do sangramento pós-polipectomia em grandes pólipos colônicos. Para clipe profilático, não houve estudo randomizado controlado avaliando a eficácia na prevenção de sangramento pós-polipectomia para os grandes pólipos pedunculados. Assim, os investigadores elaboraram um estudo controlado randomizado para confirmar a eficácia da aplicação do clipe profilático na prevenção do sangramento pós-polipectomia em grandes pólipos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foram incluídos pacientes que apresentavam pólipos colorretais pediculados com cabeças maiores que 10 mm e hastes maiores que 5 mm de diâmetro. No grupo clip, hemoclips foram aplicados na base da haste, seguidos de polipectomia com alça convencional. No grupo convencional, a polipectomia com alça convencional foi realizada sem nenhum tratamento preventivo. Complicações hemorrágicas imediatas e tardias foram avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

238

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Incheon, Republica da Coréia
        • Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos pacientes com pólipos colorretais pediculados, cujas cabeças eram maiores que 10 mm e o pedúnculo maior que 5 mm de diâmetro.

Critério de exclusão:

  • tendência a sangramento, má preparação, pólipo séssil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clipe profilático
Antes da polipectomia convencional com alça, serão aplicados hemoclips na base da haste.
Clipagem profilática
Comparador Ativo: Sem manejo profilático
A polipectomia com alça convencional será realizada sem qualquer tratamento preventivo.
Sem profilaxia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento pós-polipectomia
Prazo: 1 mês
Sangramento pós-polipectomia imediato e tardio
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Clip control

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