- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02156193
Efeito da aplicação de clipe profilático para a prevenção de sangramento pós-polipectomia em pólipos colônicos pediculados
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Efeito da aplicação de clipe profilático para a prevenção de sangramento pós-polipectomia em grandes pólipos colônicos pediculados: um estudo randomizado e controlado
Embora a polipectomia colônica endoscópica seja um procedimento estabelecido há duas décadas, o risco de sangramento ainda é maior após a ressecção de pólipos pedunculados, devido à presença de uma grande artéria no pedúnculo.
Métodos preventivos, como endoloop e injeção de epinefrina, foram propostos no tratamento do sangramento pós-polipectomia em grandes pólipos colônicos.
Para clipe profilático, não houve estudo randomizado controlado avaliando a eficácia na prevenção de sangramento pós-polipectomia para os grandes pólipos pedunculados.
Assim, os investigadores elaboraram um estudo controlado randomizado para confirmar a eficácia da aplicação do clipe profilático na prevenção do sangramento pós-polipectomia em grandes pólipos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos pacientes que apresentavam pólipos colorretais pediculados com cabeças maiores que 10 mm e hastes maiores que 5 mm de diâmetro.
No grupo clip, hemoclips foram aplicados na base da haste, seguidos de polipectomia com alça convencional.
No grupo convencional, a polipectomia com alça convencional foi realizada sem nenhum tratamento preventivo.
Complicações hemorrágicas imediatas e tardias foram avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Incheon, Republica da Coréia
- Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes com pólipos colorretais pediculados, cujas cabeças eram maiores que 10 mm e o pedúnculo maior que 5 mm de diâmetro.
Critério de exclusão:
- tendência a sangramento, má preparação, pólipo séssil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Clipe profilático
Antes da polipectomia convencional com alça, serão aplicados hemoclips na base da haste.
|
Clipagem profilática
|
|
Comparador Ativo: Sem manejo profilático
A polipectomia com alça convencional será realizada sem qualquer tratamento preventivo.
|
Sem profilaxia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento pós-polipectomia
Prazo: 1 mês
|
Sangramento pós-polipectomia imediato e tardio
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Clip control
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