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Effetto dell'applicazione profilattica della clip per la prevenzione del sanguinamento postpolipectomia nei polipi del colon peduncolati

23 gennaio 2020 aggiornato da: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Effetto dell'applicazione profilattica della clip per la prevenzione del sanguinamento postpolipectomia nei grandi polipi peduncolati del colon: uno studio randomizzato e controllato

Sebbene la polipectomia endoscopica del colon sia stata una procedura consolidata per due decenni, il rischio di sanguinamento è ancora maggiore dopo la resezione dei polipi peduncolati, a causa della presenza di una grande arteria nel gambo. Metodi preventivi come l'endoloop e l'iniezione di epinefrina sono stati proposti nella gestione del sanguinamento postpolipectomia nei grandi polipi del colon. Per la clip profilattica, non esisteva uno studio controllato randomizzato che valutasse l'efficacia nella prevenzione del sanguinamento postpolipectomia per i grandi polipi peduncolati. Quindi i ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato per confermare l'efficacia dell'applicazione della clip profilattica nella prevenzione del sanguinamento postpolipectomia nei grandi polipi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi pazienti con polipi colorettali peduncolati con teste più grandi di 10 mm e steli più grandi di 5 mm di diametro. Nel gruppo di clip, sono state applicate emoclip alla base del gambo, seguite da polipectomia con ansa convenzionale. Nel gruppo convenzionale, la polipectomia con ansa convenzionale è stata eseguita senza alcuna gestione preventiva. Sono state valutate le complicanze emorragiche immediate e ritardate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Incheon, Corea, Repubblica di
        • Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti con polipi colorettali peduncolati, le cui teste erano più grandi di 10 mm e il cui gambo era più grande di 5 mm di diametro.

Criteri di esclusione:

  • tendenza al sanguinamento, scarsa preparazione, polipo sessile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clip profilattica
Prima della polipectomia con ansa convenzionale, verranno applicate delle clip emoscopiche alla base del gambo.
Procedura: Clip profilattica
Ritaglio profilattico
Comparatore attivo: Nessuna gestione profilattica
La polipectomia convenzionale con ansa verrà eseguita senza alcuna gestione preventiva.
Procedura: Nessuna gestione profilattica
Nessuna profilassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento postpolipectomia
Lasso di tempo: 1 mese
Sanguinamento postpolipectomia immediato e ritardato
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Clip control

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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