Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aplikace profylaktického klipu pro prevenci postpolypektomického krvácení u polypů stopkatého tlustého střeva

23. ledna 2020 aktualizováno: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Účinek aplikace profylaktického klipu na prevenci krvácení po polypektomii u polypů tlustého střeva s dlouhým stopkatým způsobem: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Přestože je endoskopická polypektomie tlustého střeva zavedeným postupem již dvě desetiletí, riziko krvácení je po resekci stopkatých polypů stále vyšší kvůli přítomnosti velké tepny ve stopce. Při léčbě postpolypektomického krvácení u velkých polypů tlustého střeva byly navrženy preventivní metody, jako je endoloop a injekce epinefrinu. U profylaktického klipu nebyla provedena žádná randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost v prevenci postpolypektomického krvácení u velkých stopkatých polypů. Vyšetřovatelé proto navrhli randomizovanou kontrolovanou studii k potvrzení účinnosti aplikace profylaktického klipu v prevenci postpolypektomického krvácení u velkých polypů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byli zahrnuti pacienti, kteří měli stopkaté kolorektální polypy s hlavami většími než 10 mm a stopkami většími než 5 mm v průměru. Ve skupině s klipy byly na bázi stonku aplikovány hemoklipy, po kterých následovala konvenční polypektomie snare. V konvenční skupině byla konvenční polypektomie snare provedena bez jakékoli preventivní léčby. Byly hodnoceny okamžité a opožděné krvácivé komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika
        • Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti s stopkatým kolorektálním polypy, jejichž hlavičky byly větší než 10 mm a stopka měla průměr větší než 5 mm.

Kritéria vyloučení:

  • sklon ke krvácení, špatná příprava, přisedlý polyp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Profylaktický klip
Před konvenční polypektomií snare budou na bázi stonku aplikovány hemoklipy.
Postup: Profylaktický klip
Profylaktické stříhání
Aktivní komparátor: Žádná profylaktická léčba
Konvenční polypektomie snare bude provedena bez jakékoli preventivní léčby.
Postup: Žádná profylaktická léčba
Žádná profylaxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení po polypektomii
Časové okno: 1 měsíc
Okamžité a opožděné krvácení po polypektomii
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong-Seon Ji, Dr, Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Clip control

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Klinické studie na Profylaktický klip

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit