網膜症の未熟児に対する遠隔専門知識の費用対効果 (Dite-ROP)
2015年10月13日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
未熟児網膜症のスクリーニング検査における遠隔専門知識の有効性と費用対効果
この研究の目的は、遠隔医療が未熟児の網膜症のスクリーニング検査のために現場に小児眼科医を配置するのと同じくらい効果的であり、費用対効果が高いかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
843
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Corbeil-Essonnes、フランス、91100
- Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
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Paris、フランス、75014
- Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児科に入院している乳児
説明
包含基準:
- 西暦 32 年以前に生まれたか、出生体重が 1500g 未満である
除外基準:
- 脳奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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公開グループ、テレエキスパート中
テレエキスパートを行う医療施設に入院している幼児
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露出グループ、以前のテレ専門知識
Tele-expertise を実施する前に、Tele-expertise を実施している医療施設に入院している乳児
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対照グループ、以前の遠隔専門知識
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対照グループ、遠隔専門知識中
医療施設に入院している乳児は遠隔専門知識を実施していないが、曝露されたグループは遠隔専門知識を使用している
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨に従って網膜症の検査を受ける未熟児の割合
時間枠：平均4週間
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推奨に従って網膜症の検査を受ける早産児の割合（西暦28年以前に生まれた乳児の場合は無月経（WA）31～32週間、西暦28年以降に生まれた乳児の場合は生後4週目）
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平均4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜症の最初のスクリーニングまでの遅れ
時間枠：平均4週間
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28WA以降に生まれた乳児の場合
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平均4週間
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遠隔医療の費用
時間枠：最初の患者登録から6か月後
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最初の患者登録から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD、DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
- 主任研究者：Michele Granier, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Fierson WM; American Academy of Pediatrics Section on Ophthalmology; American Academy of Ophthalmology; American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus; American Association of Certified Orthoptists. Screening examination of premature infants for retinopathy of prematurity. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):189-95. doi: 10.1542/peds.2012-2996. Epub 2012 Dec 31.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月13日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。