Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteit van tele-expertise voor premature baby's voor retinopathie (Dite-ROP)

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effectiviteit en kosteneffectiviteit van tele-expertise voor het screeningsonderzoek van premature baby's voor retinopathie bij prematuren

Het doel van deze studie is om te bepalen of telegeneeskunde even effectief zou zijn als het ter plaatse hebben van een kinderarts oftalmoloog voor het screenen van retinopathie bij premature baby's en of het kosteneffectief zou zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

843

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's opgenomen in de afdeling neonatologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren vóór 32 WA of met een geboortegewicht van minder dan 1500 g

Uitsluitingscriteria:

  • Misvormingen van de hersenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgestelde groep, tijdens Tele-expertise
Baby's die in gezondheidscentra zijn opgenomen en tele-expertise uitvoeren
Apparaat: Baby's die in gezondheidscentra zijn opgenomen en tele-expertise uitvoeren
Blootgestelde groep, Prior Tele-expertise
Baby's opgenomen in gezondheidsinstellingen die Tele-expertise uitvoeren voorafgaand aan de implementatie van Tele-expertise
Controlegroep, Prior Tele-expertise
Controlegroep, tijdens Tele-expertise
Baby's die in gezondheidscentra zijn opgenomen en geen tele-expertise uitvoeren, terwijl de blootgestelde groep tele-expertise gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage premature baby's dat wordt gescreend op retinopathie volgens aanbevelingen
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 weken
Percentage premature baby's dat wordt gescreend op retinopathie volgens aanbevelingen (tussen 31 en 32 weken amenorroe (WA) voor baby's geboren vóór 28 WA en tijdens de vierde levensweek voor baby's geboren na 28 WA)
Gemiddeld 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging voor de eerste screening van retinopathie
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 weken
Voor baby's geboren op of na 28WA
Gemiddeld 4 weken
Kosten van telegeneeskunde
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de eerste patiënt
6 maanden na inschrijving van de eerste patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Hoofdonderzoeker: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TLM-DITEROP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren