早产儿视网膜病变远程专业知识的成本效益 (Dite-ROP)
2015年10月13日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
远程专业知识对早产儿早产儿视网膜病变筛查的有效性和成本效益
本研究的目的是确定远程医疗是否与让儿科眼科医生现场筛查早产儿视网膜病变一样有效，并且是否具有成本效益。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
843
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Corbeil-Essonnes、法国、91100
- Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
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Paris、法国、75014
- Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在新生儿科住院的婴儿
描述
纳入标准：
- 32 岁前出生或出生体重低于 1500 克
排除标准：
- 大脑畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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暴露组，在远程专业知识期间
在卫生机构住院的婴儿进行远程专业知识
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暴露组，先前的远程专业知识
在实施远程专业知识之前在实施远程专业知识的医疗机构中住院的婴儿
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对照组，先前的远程专业知识
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对照组，在远程专业知识期间
在卫生机构住院的婴儿未进行远程专业知识，而暴露组使用远程专业知识
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按照建议接受视网膜病变筛查的早产儿比例
大体时间：平均4周
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按照建议接受视网膜病变筛查的早产儿比例（闭经 28 周前出生的婴儿在 31 至 32 周之间，闭经 28 周后出生的婴儿在出生后第四周）
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平均4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次筛查视网膜病变之前的延迟
大体时间：平均4周
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对于 28WA 或之后出生的婴儿
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平均4周
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远程医疗费用
大体时间：第一位患者入组后 6 个月
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第一位患者入组后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD、DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
- 首席研究员：Michele Granier, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Fierson WM; American Academy of Pediatrics Section on Ophthalmology; American Academy of Ophthalmology; American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus; American Association of Certified Orthoptists. Screening examination of premature infants for retinopathy of prematurity. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):189-95. doi: 10.1542/peds.2012-2996. Epub 2012 Dec 31.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月13日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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早产儿视网膜病变的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的