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Rentabilité de la télé-expertise pour les prématurés atteints de rétinopathie (Dite-ROP)

13 octobre 2015 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacité et rentabilité de la télé-expertise pour l'examen de dépistage des prématurés pour la rétinopathie du prématuré

Le but de cette étude est de déterminer si la télémédecine serait aussi efficace que la présence d'un ophtalmologiste pédiatre sur place pour l'examen de dépistage de la rétinopathie chez les prématurés et serait rentable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

843

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Corbeil-Essonnes, France, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, France, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons hospitalisés en unité de néonatologie

La description

Critère d'intégration:

  • Né avant 32 WA ou ayant un poids de naissance inférieur à 1500g

Critère d'exclusion:

  • Malformations cérébrales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe exposé, lors de Télé-expertise
Nourrissons hospitalisés dans des établissements de santé pratiquant la télé-expertise
Dispositif: Nourrissons hospitalisés dans des établissements de santé pratiquant la Télé-expertise
Groupe exposé, Préalable Télé-expertise
Nourrissons hospitalisés dans des établissements de santé pratiquant la Télé-expertise avant la mise en place de la Télé-expertise
Groupe de contrôle, Préalable Télé-expertise
Groupe témoin, lors de la Télé-expertise
Nourrissons hospitalisés dans des établissements de santé n'effectuant pas la télé-expertise alors que le groupe exposé utilise la télé-expertise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de prématurés faisant l'objet d'un dépistage de la rétinopathie selon les recommandations
Délai: 4 semaines en moyenne
Proportion de prématurés dépistés pour la rétinopathie selon les recommandations (entre 31 et 32 ​​semaines d'aménorrhée (SA) pour les nourrissons nés avant 28 SA et au cours de la quatrième semaine de vie pour les nourrissons nés après 28 SA)
4 semaines en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant le premier dépistage de la rétinopathie
Délai: 4 semaines en moyenne
Pour les nourrissons nés à ou après 28SA
4 semaines en moyenne
Coût de la télémédecine
Délai: 6 mois après l'inscription du premier patient
6 mois après l'inscription du premier patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Chercheur principal: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2014

Première publication (Estimation)

6 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TLM-DITEROP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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