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Costo-efectividad de la tele-pericia para bebés prematuros con retinopatía (Dite-ROP)

13 de octubre de 2015 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efectividad y rentabilidad de la tele-pericia para el examen de detección de retinopatía del prematuro en bebés prematuros

El propósito de este estudio es determinar si la telemedicina sería tan efectiva como tener un oftalmólogo pediátrico en el sitio para el examen de detección de retinopatía en bebés prematuros y si sería rentable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

843

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Francia, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactantes hospitalizados en unidad de neonatología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacido antes de 32 WA o con un peso al nacer inferior a 1500 g

Criterio de exclusión:

  • malformaciones cerebrales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo expuesto, durante la Tele-pericia
Lactantes hospitalizados en establecimientos de salud realizando telepericias
Dispositivo: Infantes hospitalizados en establecimientos de salud realizando Telepericias
Grupo expuesto, Tele-pericia previa
Bebés hospitalizados en establecimientos de salud que realizan Tele-pericia antes de la implementación de Tele-pericia
Grupo de control, Tele-pericia previa
Grupo de control, durante la Tele-pericia
Infantes hospitalizados en establecimientos de salud que no realizan Tele-pericia mientras que el grupo expuesto usa Tele-pericia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de bebés prematuros que se someten a pruebas de detección de retinopatía siguiendo las recomendaciones
Periodo de tiempo: 4 semanas en promedio
Proporción de bebés prematuros que se someten a exámenes de detección de retinopatía siguiendo las recomendaciones (entre 31 y 32 semanas de amenorrea (WA) para bebés nacidos antes de 28 WA y durante la cuarta semana de vida para bebés nacidos después de 28 WA)
4 semanas en promedio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso antes del primer cribado de retinopatía
Periodo de tiempo: 4 semanas en promedio
Para bebés nacidos en o después de 28WA
4 semanas en promedio
Costo de la telemedicina
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción del primer paciente
6 meses después de la inscripción del primer paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TLM-DITEROP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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