Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nákladová efektivita tele-odbornosti pro předčasně narozené děti pro retinopatii (Dite-ROP)

13. října 2015 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efektivita a nákladová efektivita teleodbornosti pro screeningové vyšetření předčasně narozených dětí na retinopatii nedonošených

Účelem této studie je zjistit, zda by telemedicína byla stejně účinná jako přítomnost dětského oftalmologa na místě pro screeningové vyšetření retinopatie u předčasně narozených dětí a zda by byla nákladově efektivní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

843

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Francie, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci hospitalizováni na neonatologickém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozené před 32 WA nebo s porodní hmotností nižší než 1500 g

Kritéria vyloučení:

  • Malformace mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Exponovaná skupina během teleexpertízy
Kojenci hospitalizovaní ve zdravotnických zařízeních provádějících teleodbornost
Přístroj: Kojenci hospitalizovaní ve zdravotnických zařízeních provádějících tele-odbornost
Exponovaná skupina, předchozí teleexpert
Kojenci hospitalizovaní ve zdravotnických zařízeních provádějících Tele-odbornost před implementací Tele-odbornosti
Kontrolní skupina, předchozí tele-odbornost
Kontrolní skupina během teleexpertízy
Kojenci hospitalizovaní ve zdravotnických zařízeních, která neprovádějí tele-odbornost, zatímco exponovaná skupina používá tele-odbornost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl předčasně narozených dětí, které jsou vyšetřovány na retinopatii podle doporučení
Časové okno: 4 týdny v průměru
Podíl předčasně narozených dětí vyšetřovaných na retinopatii podle doporučení (mezi 31. a 32. týdnem amenorey (WA) u kojenců narozených před 28. WA a během čtvrtého týdne života u kojenců narozených po 28. WA)
4 týdny v průměru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění před prvním screeningem retinopatie
Časové okno: 4 týdny v průměru
Pro děti narozené ve 28 WA nebo později
4 týdny v průměru
Náklady na telemedicínu
Časové okno: 6 měsíců po zařazení prvního pacienta
6 měsíců po zařazení prvního pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TLM-DITEROP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinopatie nedonošených

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit