Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłacalność teleekspertyzy dla wcześniaków z powodu retinopatii (Dite-ROP)

13 października 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Skuteczność i opłacalność teleekspertyzy w badaniach przesiewowych wcześniaków w kierunku retinopatii wcześniaków

Celem tego badania jest ustalenie, czy telemedycyna byłaby tak samo skuteczna jak obecność okulisty dziecięcego na miejscu w celu przesiewowego badania retinopatii u wcześniaków i czy byłaby opłacalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

843

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Francja, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta hospitalizowane na oddziale neonatologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony przed 32 WA lub z masą urodzeniową poniżej 1500 g

Kryteria wyłączenia:

  • Wady rozwojowe mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksponowana, podczas Tele-ekspertyzy
Niemowlęta hospitalizowane w placówkach służby zdrowia wykonujących teleekspertyzy
Urządzenie: Niemowlęta hospitalizowane w placówkach służby zdrowia wykonujących teleekspertyzy
Grupa eksponowana, Prior Tele-ekspertyza
Niemowlęta hospitalizowane w placówkach służby zdrowia wykonujące Teleekspertyzę przed wdrożeniem Teleekspertyzy
Grupa kontrolna, Prior Tele-ekspertyza
Grupa kontrolna, podczas tele-ekspertyzy
Niemowlęta hospitalizowane w placówkach służby zdrowia niewykonują teleekspertyzy, podczas gdy grupa narażona korzysta z teleekspertyzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wcześniaków poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku retinopatii zgodnie z zaleceniami
Ramy czasowe: Średnio 4 tygodnie
Odsetek wcześniaków poddanych badaniom przesiewowym w kierunku retinopatii zgodnie z zaleceniami (między 31 a 32 tygodniem braku miesiączki (WA) dla niemowląt urodzonych przed 28 rokiem życia i w czwartym tygodniu życia dla niemowląt urodzonych po 28 roku życia)
Średnio 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie przed pierwszym badaniem przesiewowym w kierunku retinopatii
Ramy czasowe: Średnio 4 tygodnie
Dla niemowląt urodzonych w 28WA lub później
Średnio 4 tygodnie
Koszt telemedycyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pierwszego pacjenta
6 miesięcy po przyjęciu pierwszego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Główny śledczy: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TLM-DITEROP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retinopatia wcześniaków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj