Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af tele-ekspertise til for tidligt fødte spædbørn til retinopati (Dite-ROP)

13. oktober 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektivitet og omkostningseffektivitet af teleekspertise til screeningsundersøgelse af præmature spædbørn for retinopati hos præmature

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om telemedicin ville være lige så effektivt som at have en pædiatrisk øjenlæge på stedet til screening af retinopati hos for tidligt fødte spædbørn og ville være omkostningseffektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

843

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn indlagt på neonatologisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født før 32 WA eller med en fødselsvægt på under 1500g

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernemisdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksponeret gruppe, under Tele-ekspertise
Spædbørn indlagt på sundhedsfaciliteter, der udfører tele-ekspertise
Enhed: Spædbørn indlagt på sundhedsfaciliteter, der udfører tele-ekspertise
Eksponeret gruppe, Tidligere Tele-ekspertise
Spædbørn indlagt på hospitaler, der udfører Tele-ekspertise forud for implementering af Tele-ekspertise
Kontrolgruppe, Forudgående Tele-ekspertise
Kontrolgruppe, under Tele-ekspertise
Spædbørn indlagt på hospitaler, der ikke udfører Tele-ekspertise, mens den eksponerede gruppe bruger Tele-ekspertise

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af for tidligt fødte børn, der screenes for retinopati efter anbefalinger
Tidsramme: 4 uger i gennemsnit
Andel af præmature spædbørn, der screenes for retinopati efter anbefalinger (mellem 31 og 32 ugers amenoré (WA) for spædbørn født før 28 WA og i løbet af den fjerde uge af livet for spædbørn født efter 28 WA)
4 uger i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse før den første screening af retinopati
Tidsramme: 4 uger i gennemsnit
Til spædbørn født ved eller efter 28WA
4 uger i gennemsnit
Omkostninger til telemedicin
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning af den første patient
6 måneder efter indskrivning af den første patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TLM-DITEROP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinopati af præmaturitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner