Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономическая эффективность телеэкспертизы недоношенных детей по поводу ретинопатии (Dite-ROP)

13 октября 2015 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Эффективность и экономическая эффективность телеэкспертизы для скринингового обследования недоношенных детей на ретинопатию недоношенных

Цель этого исследования — определить, будет ли телемедицина столь же эффективной, как присутствие педиатрического офтальмолога на месте для скринингового обследования ретинопатии у недоношенных детей, и будет ли она рентабельной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

843

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Corbeil-Essonnes, Франция, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Франция, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы госпитализированы в отделение неонатологии

Описание

Критерии включения:

  • Рожденные до 32 WA или имеющие массу тела при рождении менее 1500 г.

Критерий исключения:

  • Пороки развития головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспонированная группа, во время Теле-экспертизы
Младенцы, госпитализированные в медицинские учреждения, проводящие телеэкспертизу
Устройство: Младенцы, госпитализированные в медицинские учреждения, проводящие телеэкспертизу
Экспонированная группа, Приор Теле-экспертиза
Младенцы, госпитализированные в медицинские учреждения, проводящие телеэкспертизу до проведения телеэкспертизы
Контрольная группа, Приор Теле-экспертиза
Контрольная группа, во время Телеэкспертизы
Младенцы, госпитализированные в медицинские учреждения, не проводят телеэкспертизу, в то время как группа, подвергшаяся воздействию, использует телеэкспертизу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля недоношенных детей, прошедших скрининг на предмет ретинопатии в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: 4 недели в среднем
Доля недоношенных детей, прошедших скрининг ретинопатии в соответствии с рекомендациями (между 31 и 32 неделями аменореи (WA) для детей, рожденных до 28 WA, и в течение четвертой недели жизни для детей, рожденных после 28 WA)
4 недели в среднем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка до первого скрининга ретинопатии
Временное ограничение: 4 недели в среднем
Для младенцев, родившихся в 28WA или позже
4 недели в среднем
Стоимость телемедицины
Временное ограничение: Через 6 месяцев после включения первого пациента
Через 6 месяцев после включения первого пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Главный следователь: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TLM-DITEROP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ретинопатия недоношенных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться