Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitet för teleexpertis för för tidigt födda barn för retinopati (Dite-ROP)

13 oktober 2015 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos teleexpertis för screeningundersökning av för tidigt födda barn för retinopati hos prematuriteter

Syftet med denna studie är att avgöra om telemedicin skulle vara lika effektivt som att ha en pediatrisk ögonläkare på plats för screeningundersökning av retinopati hos för tidigt födda barn och skulle vara kostnadseffektivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

843

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn inlagda på neonatologisk enhet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född före 32 WA eller med en födelsevikt under 1500g

Exklusions kriterier:

  • Hjärnmissbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Exponerad grupp, under Tele-expertise
Spädbarn inlagda på sjukhus och utför teleexpertis
Enhet: Spädbarn inlagda på sjukhus och utför teleexpertis
Exponerad grupp, Tidigare Tele-experts
Spädbarn inlagda på sjukhus i vårdinrättningar som utför teleexpertis före implementering av teleexpertis
Kontrollgrupp, Tidigare teleexpertis
Kontrollgrupp, under Tele-expertise
Spädbarn på sjukhus på vårdinrättningar som inte utför teleexpertis medan den exponerade gruppen använder teleexpertis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel för tidigt födda barn som screenas för retinopati efter rekommendationer
Tidsram: 4 veckor i snitt
Andel för tidigt födda barn som screenas för retinopati efter rekommendationer (mellan 31 och 32 veckors amenorré (WA) för spädbarn födda före 28 WA och under den fjärde levnadsveckan för spädbarn födda efter 28 WA)
4 veckor i snitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjning innan den första screeningen av retinopati
Tidsram: 4 veckor i snitt
För spädbarn födda vid eller efter 28WA
4 veckor i snitt
Kostnad för telemedicin
Tidsram: 6 månader efter inskrivning av den första patienten
6 månader efter inskrivning av den första patienten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Huvudutredare: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TLM-DITEROP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prematuritets retinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera