Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitet av teleekspertise for premature spedbarn for retinopati (Dite-ROP)

13. oktober 2015 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til teleekspertise for screeningundersøkelse av premature spedbarn for retinopati hos premature

Hensikten med denne studien er å finne ut om telemedisin vil være like effektivt som å ha en pediatrisk øyelege på stedet for screening av retinopati hos premature spedbarn og vil være kostnadseffektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

843

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn innlagt på neonatologisk enhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født før 32 WA eller har en fødselsvekt under 1500g

Ekskluderingskriterier:

  • Misdannelser i hjernen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksponert gruppe, under Tele-ekspertise
Spedbarn innlagt på sykehus og utfører teleekspertise
Enhet: Spedbarn innlagt på sykehus som utfører teleekspertise
Eksponert gruppe, Tidligere Tele-ekspertise
Spedbarn innlagt i helseinstitusjoner som utfører Tele-ekspertise før implementering av Tele-ekspertise
Kontrollgruppe, Tidligere Tele-ekspertise
Kontrollgruppe, under Tele-ekspertise
Spedbarn innlagt på sykehus som ikke utfører teleekspertise mens den eksponerte gruppen bruker teleekspertise

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel premature spedbarn som screenes for retinopati etter anbefalinger
Tidsramme: 4 uker i snitt
Andel premature spedbarn som screenes for retinopati etter anbefalinger (mellom 31 og 32 uker med amenoré (WA) for spedbarn født før 28 WA og i løpet av den fjerde uken av livet for spedbarn født etter 28 WA)
4 uker i snitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse før første screening av retinopati
Tidsramme: 4 uker i snitt
For spedbarn født på eller etter 28WA
4 uker i snitt
Kostnader for telemedisin
Tidsramme: 6 måneder etter innrullering av første pasient
6 måneder etter innrullering av første pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TLM-DITEROP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prematuritets retinopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere