Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten retinopatian etäasiantuntemuksen kustannustehokkuus (Dite-ROP)

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etäasiantuntemuksen tehokkuus ja kustannustehokkuus ennenaikaisten vauvojen seulontatutkimuksessa keskosten retinopatian varalta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, olisiko telelääketiede yhtä tehokasta kuin lasten silmälääkärin käyttäminen paikan päällä keskosten retinopatian seulontatutkimuksessa ja olisiko se kustannustehokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

843

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91100
        • Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Paris, Ranska, 75014
        • Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat sairaalahoidossa neonatologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt ennen 32 WA tai syntymäpaino alle 1500g

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paljastettu ryhmä Tele-asiantuntijan aikana
Pikkulapset sairaalahoidossa terveyslaitoksissa suorittamassa etätyötä
Laite: Vauvat sairaalahoidossa terveyslaitoksissa suorittamassa teleasiantuntijaa
Avoin ryhmä, aiempi tele-asiantuntija
Vauvat sairaalahoidossa terveyslaitoksissa suorittamassa teleasiantuntijaa ennen teleasiantuntijan käyttöönottoa
Kontrolliryhmä, Aikaisempi tele-asiantuntija
Kontrolliryhmä, Tele-asiantuntijan aikana
Vauvat sairaalahoidossa terveyslaitoksissa, jotka eivät suorita teleasiantuntijaa, kun taas altistunut ryhmä käyttävät teleasiantuntijaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden keskosten osuus, jotka on seulottu retinopatian varalta suositusten mukaisesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa keskimäärin
Niiden keskosten osuus, jotka on seulottu retinopatian varalta suositusten mukaisesti (31–32 viikkoa amenorreaa (WA) ennen 28 WA:ta syntyneillä vauvoilla ja neljännen elinviikon aikana 28 WA:n jälkeen syntyneillä)
4 viikkoa keskimäärin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viive ennen ensimmäistä retinopatian seulontaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa keskimäärin
28WA tai sen jälkeen syntyneille lapsille
4 viikkoa keskimäärin
Telelääketieteen kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
6 kuukautta ensimmäisen potilaan rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
  • Päätutkija: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TLM-DITEROP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten retinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa