Custo-efetividade da Teleperícia para Recém-nascidos Prematuros para Retinopatia (Dite-ROP)
13 de outubro de 2015 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Efetividade e custo-efetividade da teleperícia para o exame de triagem de prematuros para retinopatia da prematuridade
O objetivo deste estudo é determinar se a telemedicina seria tão eficaz quanto ter um oftalmologista pediátrico no local para exame de triagem de retinopatia em bebês prematuros e seria custo-efetivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
843
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Corbeil-Essonnes, França, 91100
- Service de réanimation néonatale. Centre Hospitalier Sud Francilien
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Paris, França, 75014
- Service de réanimation néonatale. Maternité de Port-Royal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos internados em unidade de neonatologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido antes de 32 WA ou com peso de nascimento inferior a 1500g
Critério de exclusão:
- malformações cerebrais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo exposto, durante Teleperícia
Lactentes internados em estabelecimentos de saúde realizando teleperícia
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Grupo exposto, Tele-especialização prévia
Lactentes internados em unidades de saúde realizando Teleperícia antes da implantação da Teleperícia
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Grupo de controle, Tele-especialização prévia
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Grupo de controle, durante a teleperícia
Lactentes internados em unidades de saúde que não realizam Teleperícia enquanto o grupo exposto usa Teleperícia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de bebês prematuros rastreados para retinopatia seguindo as recomendações
Prazo: 4 semanas em média
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Proporção de prematuros rastreados para retinopatia seguindo as recomendações (entre 31 e 32 semanas de amenorréia (WA) para bebês nascidos antes de 28 WA e durante a quarta semana de vida para bebês nascidos após 28 WA)
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4 semanas em média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demora antes do primeiro rastreio de retinopatia
Prazo: 4 semanas em média
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Para bebês nascidos em ou após 28WA
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4 semanas em média
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Custo da telemedicina
Prazo: 6 meses após a inclusão do primeiro paciente
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6 meses após a inclusão do primeiro paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Michele Granier, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Fierson WM; American Academy of Pediatrics Section on Ophthalmology; American Academy of Ophthalmology; American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus; American Association of Certified Orthoptists. Screening examination of premature infants for retinopathy of prematurity. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):189-95. doi: 10.1542/peds.2012-2996. Epub 2012 Dec 31.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLM-DITEROP
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