クロザピン耐性統合失調症における電気けいれん療法
2015年10月15日 更新者：Niuvanniemi Hospital
クロザピン耐性統合失調症における電気けいれん療法の有効性と認知効果
電気けいれん療法 (ECT) は、精神医学でまだ使用されている最も古い神経調節療法の 1 つです。
クロザピン耐性統合失調症患者における ECT については、症例報告とオープンラベルの非ランダム化研究のみが公開されています。
この試験の目的は、クロザピンを服用している統合失調症患者における追加の ECT 治療 (10 コース) の有効性と認知効果を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kuopio、フィンランド
- 募集
- Niuvanniemi Hospital
-
コンタクト：
- Soile Hyvärinen, MD
- 電話番号：+358 295 242 219
- メール：soile.hyvarinen@niuva.fi
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副調査官：
- Soile Hyvärinen, MD
-
主任研究者：
- Eila Tiihonen, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害の診断
- クロザピンに対する治療抵抗性
- 18～64歳
- インフォームドコンセントを与える能力と意欲
除外基準:
- 深刻な身体疾患
- 進行性の神経疾患、最近の脳損傷または深刻な脳損傷の後遺症
- -この試験の3か月前までのECT
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：採用直後のECT治療
このグループは、募集直後に電気けいれん療法を受けます。
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10 コース、週 3 回の両側前頭側頭 ECT
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PLACEBO_COMPARATOR：4週間後のECT。
このグループは、4 週間の待機期間の後、電気けいれん療法を受けます。
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10 コース、週 3 回の両側前頭側頭 ECT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性および陰性症状スケール
時間枠：2日
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陽性および陰性症状尺度（PANSS）は、ECTコースの2日後に評価されます
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2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月15日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。