Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrokonvulsiv terapi vid Clozapin-resistent schizofreni

15 oktober 2015 uppdaterad av: Niuvanniemi Hospital

Effekt och kognitiva effekter av elektrokonvulsiv terapi vid klozapinresistent schizofreni

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en av de äldsta neuromodulationsbehandlingarna som fortfarande används inom psykiatrin. Endast fallrapporter och öppna icke-randomiserade studier har publicerats av ECT hos klozapinresistenta schizofrenipatienter. Syftet med denna studie är att studera effektiviteten och kognitiva effekterna av tilläggsbehandling med ECT (10-kurser) hos schizofrenipatienter som tar klozapin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Rekrytering
        • Niuvanniemi Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Soile Hyvärinen, MD
        • Huvudutredare:
          • Eila Tiihonen, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • behandlingsresistent mot klozapin
  • ålder 18-64 år
  • förmåga och vilja att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • allvarlig somatisk sjukdom
  • progressiv neurologisk sjukdom, nyligen genomförd hjärnskada eller följd av allvarliga hjärnskador
  • ECT mindre än 3 månader före denna prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ECT-behandling direkt efter rekrytering
Denna grupp får elektrokonvulsiv behandling direkt efter att de rekryterats.
Enhet: elbehandling
10-kurser, tre gånger i veckan bilateral frontotemporal ECT
PLACEBO_COMPARATOR: ECT efter 4 veckors period.
Denna grupp får elektrokonvulsiv behandling efter 4 veckors väntetid.
Enhet: elbehandling
10-kurser, tre gånger i veckan bilateral frontotemporal ECT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiva och negativa symtomskala
Tidsram: 2 dagar
Positiv och negativ symtomskala (PANSS) bedöms två dagar efter ECT-kursen
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Niuvanniemi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

9 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på elbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera