Sähkökonvulsiivinen hoito klotsapiiniresistentissä skitsofreniassa
torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: Niuvanniemi Hospital
Sähkökonvulsiivisen hoidon tehokkuus ja kognitiiviset vaikutukset klotsapiiniresistentissä skitsofrenian hoidossa
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on yksi vanhimmista psykiatriassa edelleen käytetyistä neuromodulaatiohoidoista.
Vain tapausraportteja ja avoimia ei-satunnaistettuja tutkimuksia on julkaistu ECT:stä klotsapiiniresistenteillä skitsofreniapotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ECT-lisähoidon (10 kurssin) tehoa ja kognitiivisia vaikutuksia klotsapiinia käyttävillä skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi
- Rekrytointi
- Niuvanniemi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Soile Hyvärinen, MD
- Puhelinnumero: +358 295 242 219
- Sähköposti: soile.hyvarinen@niuva.fi
-
Alatutkija:
- Soile Hyvärinen, MD
-
Päätutkija:
- Eila Tiihonen, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- hoitoresistentti klotsapiinille
- ikä 18-64 vuotta
- kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vakava somaattinen sairaus
- etenevä neurologinen sairaus, äskettäinen aivovaurio tai vakavan aivovaurion jälki
- ECT alle 3 kuukautta ennen tätä koetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ECT-hoito heti rekrytoinnin jälkeen
Tämä ryhmä saa sähköhoitoa heti rekrytoinnin jälkeen.
|
10-kurssi, kolme kertaa viikossa bilateraalinen frontotemporaalinen ECT
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ECT 4 viikon jakson jälkeen.
Tämä ryhmä saa sähköhoitoa 4 viikon odotusajan jälkeen.
|
10-kurssi, kolme kertaa viikossa bilateraalinen frontotemporaalinen ECT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS) arvioidaan kaksi päivää ECT-kurssin jälkeen
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .