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Elektrokrampftherapie bei Clozapin-resistenter Schizophrenie

15. Oktober 2015 aktualisiert von: Niuvanniemi Hospital

Wirksamkeit und kognitive Wirkungen der Elektrokrampftherapie bei Clozapin-resistenter Schizophrenie

Die Elektrokrampftherapie (ECT) ist eine der ältesten Neuromodulationsbehandlungen, die noch in der Psychiatrie eingesetzt werden. Über EKT bei Clozapin-resistenten Schizophrenie-Patienten wurden nur Fallberichte und offene, nicht randomisierte Studien veröffentlicht. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und die kognitiven Wirkungen einer ECT-Zusatzbehandlung (10 Kurse) bei Schizophreniepatienten, die Clozapin einnehmen, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland
        • Rekrutierung
        • Niuvanniemi Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Soile Hyvärinen, MD
        • Hauptermittler:
          • Eila Tiihonen, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
  • behandlungsresistent gegen Clozapin
  • Alter 18 - 64 Jahre
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • schwere somatische Erkrankung
  • fortschreitende neurologische Erkrankung, kürzliche Hirnschädigung oder Folge einer schweren Hirnschädigung
  • ECT weniger als 3 Monate vor dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: ECT-Behandlung direkt nach der Rekrutierung
Diese Gruppe erhält direkt nach ihrer Rekrutierung eine Elektrokrampftherapiebehandlung.
Gerät: Elektroschock-Therapie
10-Gänge, dreimal wöchentlich bilaterale frontotemporale EKT
PLACEBO_COMPARATOR: ECT nach 4 Wochen.
Diese Gruppe erhält nach 4 Wochen Wartezeit eine Elektrokrampftherapiebehandlung.
Gerät: Elektroschock-Therapie
10-Gänge, dreimal wöchentlich bilaterale frontotemporale EKT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Symptomskala
Zeitfenster: 2 Tage
Die positive und negative Symptomskala (PANSS) wird zwei Tage nach dem ECT-Kurs bewertet
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Niuvanniemi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22014

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