Eletroconvulsoterapia na Esquizofrenia Resistente à Clozapina
15 de outubro de 2015 atualizado por: Niuvanniemi Hospital
Eficácia e efeitos cognitivos da terapia eletroconvulsiva na esquizofrenia resistente à clozapina
A terapia eletroconvulsiva (ECT) é um dos tratamentos de neuromodulação mais antigos ainda usados em psiquiatria.
Apenas relatos de casos e estudos abertos não randomizados foram publicados de ECT em pacientes com esquizofrenia resistente à clozapina.
O objetivo deste estudo é estudar a eficácia e os efeitos cognitivos do tratamento adicional de ECT (10 cursos) em pacientes com esquizofrenia em uso de clozapina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia
- Recrutamento
- Niuvanniemi Hospital
-
Contato:
- Soile Hyvärinen, MD
- Número de telefone: +358 295 242 219
- E-mail: soile.hyvarinen@niuva.fi
-
Subinvestigador:
- Soile Hyvärinen, MD
-
Investigador principal:
- Eila Tiihonen, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- tratamento resistente à clozapina
- idade 18 - 64 anos
- capacidade e vontade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença somática grave
- doença neurológica progressiva, lesão cerebral recente ou sequela de lesão cerebral grave
- ECT menos de 3 meses antes deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de ECT logo após o recrutamento
Este grupo recebe tratamento de eletroconvulsoterapia logo após o recrutamento.
|
10 cursos, três vezes por semana ECT frontotemporal bilateral
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PLACEBO_COMPARATOR: ECT após um período de 4 semanas.
Este grupo recebe tratamento de terapia eletroconvulsiva após um período de espera de 4 semanas.
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10 cursos, três vezes por semana ECT frontotemporal bilateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sintomas Positivos e Negativos
Prazo: 2 dias
|
A Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS) é avaliada dois dias após o curso de ECT
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22014
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