Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektroconvulsietherapie bij Clozapine-resistente schizofrenie

15 oktober 2015 bijgewerkt door: Niuvanniemi Hospital

Werkzaamheid en cognitieve effecten van elektroconvulsietherapie bij clozapine-resistente schizofrenie

Elektroconvulsietherapie (ECT) is een van de oudste neuromodulatiebehandelingen die nog steeds in de psychiatrie wordt gebruikt. Er zijn alleen casusrapporten en open-label niet-gerandomiseerde studies gepubliceerd van ECT bij clozapine-resistente schizofreniepatiënten. Het doel van deze studie is het bestuderen van de werkzaamheid en cognitieve effecten van aanvullende ECT-behandeling (10 kuren) bij schizofreniepatiënten die clozapine gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Werving
        • Niuvanniemi Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Soile Hyvärinen, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eila Tiihonen, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • therapieresistent tegen clozapine
  • leeftijd 18 - 64 jaar
  • capaciteit en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige somatische aandoening
  • progressieve neurologische ziekte, recente hersenbeschadiging of gevolgen van ernstige hersenbeschadiging
  • ECT minder dan 3 maanden voorafgaand aan dit proces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: ECT-behandeling direct na aanwerving
Deze groep krijgt behandeling met elektroconvulsietherapie direct nadat ze zijn aangeworven.
Apparaat: elektroconvulsietherapie
10 kuren, driemaal per week bilaterale frontotemporale ECT
PLACEBO_COMPARATOR: ECT na periode van 4 weken.
Deze groep krijgt een behandeling met elektroconvulsietherapie na een wachttijd van 4 weken.
Apparaat: elektroconvulsietherapie
10 kuren, driemaal per week bilaterale frontotemporale ECT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve en negatieve symptoomschaal
Tijdsspanne: 2 dagen
Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) wordt twee dagen na de ECT-cursus beoordeeld
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Niuvanniemi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren