Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokonvulsiv terapi ved Clozapin-resistent skizofreni

15. oktober 2015 opdateret af: Niuvanniemi Hospital

Effekt og kognitive virkninger af elektrokonvulsiv terapi ved clozapin-resistent skizofreni

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en af ​​de ældste neuromodulationsbehandlinger, der stadig anvendes i psykiatrien. Kun case-rapporter og åbne ikke-randomiserede undersøgelser er blevet publiceret af ECT hos clozapin-resistente skizofrenipatienter. Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten og kognitive effekter af supplerende ECT-behandling (10-kursus) hos skizofrenipatienter, der tager clozapin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Rekruttering
        • Niuvanniemi Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Soile Hyvärinen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Eila Tiihonen, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • behandlingsresistent over for clozapin
  • alder 18 - 64 år
  • evne og vilje til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig somatisk sygdom
  • progressiv neurologisk sygdom, nylig hjerneskade eller følgevirkninger af alvorlig hjerneskade
  • ECT mindre end 3 måneder før dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ECT-behandling lige efter rekruttering
Denne gruppe modtager elektrokonvulsiv behandling lige efter de er blevet rekrutteret.
Enhed: elektrokonvulsiv terapi
10-kursus, tre gange om ugen bilateral frontotemporal ECT
PLACEBO_COMPARATOR: ECT efter 4 ugers periode.
Denne gruppe får elektrokonvulsiv behandling efter 4 ugers ventetid.
Enhed: elektrokonvulsiv terapi
10-kursus, tre gange om ugen bilateral frontotemporal ECT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ symptomskala
Tidsramme: 2 dage
Positiv og negativ symptomskala (PANSS) vurderes to dage efter ECT-forløb
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Niuvanniemi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (SKØN)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elektrokonvulsiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner