Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia elektrowstrząsami w schizofrenii opornej na klozapinę

15 października 2015 zaktualizowane przez: Niuvanniemi Hospital

Skuteczność i efekty poznawcze terapii elektrowstrząsami w schizofrenii opornej na klozapinę

Terapia elektrowstrząsowa (ECT) jest jedną z najstarszych metod neuromodulacji wciąż stosowanych w psychiatrii. Opublikowano jedynie opisy przypadków i otwarte, nierandomizowane badania EW u pacjentów ze schizofrenią oporną na klozapinę. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i efektów poznawczych dodatkowego leczenia EW (10 kursów) u pacjentów ze schizofrenią przyjmujących klozapinę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Niuvanniemi Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Soile Hyvärinen, MD
        • Główny śledczy:
          • Eila Tiihonen, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • oporne na leczenie klozapiną
  • wiek 18 - 64 lata
  • zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba somatyczna
  • postępująca choroba neurologiczna, niedawne uszkodzenie mózgu lub następstwa poważnego uszkodzenia mózgu
  • EW mniej niż 3 miesiące przed tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zabieg EW zaraz po rekrutacji
Ta grupa jest poddawana terapii elektrowstrząsowej zaraz po rekrutacji.
Urządzenie: terapia elektrowstrząsami
10-kursowa, trzy razy w tygodniu obustronna czołowo-skroniowa EW
PLACEBO_COMPARATOR: EW po okresie 4 tygodni.
Grupa ta zostaje poddana terapii elektrowstrząsowej po 4-tygodniowym okresie oczekiwania.
Urządzenie: terapia elektrowstrząsami
10-kursowa, trzy razy w tygodniu obustronna czołowo-skroniowa EW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala objawów pozytywnych i negatywnych
Ramy czasowe: 2 dni
Skalę Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) ocenia się dwa dni po zakończeniu EW
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Niuvanniemi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj