Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электросудорожная терапия при шизофрении, резистентной к клозапину

15 октября 2015 г. обновлено: Niuvanniemi Hospital

Эффективность и когнитивные эффекты электросудорожной терапии при клозапинрезистентной шизофрении

Электросудорожная терапия (ЭСТ) является одним из старейших методов нейромодуляции, который до сих пор используется в психиатрии. Были опубликованы только отчеты о случаях и открытые нерандомизированные исследования ЭСТ у пациентов с клозапин-резистентной шизофренией. Целью этого исследования является изучение эффективности и когнитивных эффектов дополнительного лечения ЭСТ (10 курсов) у пациентов с шизофренией, принимающих клозапин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия
        • Рекрутинг
        • Niuvanniemi Hospital
        • Контакт:
          • Soile Hyvärinen, MD
          • Номер телефона: +358 295 242 219
          • Электронная почта: soile.hyvarinen@niuva.fi
        • Младший исследователь:
          • Soile Hyvärinen, MD
        • Главный следователь:
          • Eila Tiihonen, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • устойчивый к лечению клозапином
  • возраст 18 - 64 года
  • способность и готовность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • тяжелое соматическое заболевание
  • прогрессирующее неврологическое заболевание, недавнее повреждение головного мозга или последствия серьезного повреждения головного мозга
  • ЭСТ менее чем за 3 месяца до этого испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение ЭСТ сразу после набора
Эта группа получает лечение электросудорожной терапией сразу после набора.
Устройство: электросудорожная терапия
10-курсовая, три раза в неделю двусторонняя лобно-височная ЭСТ
PLACEBO_COMPARATOR: ЭСТ через 4 недели.
Эта группа получает лечение электросудорожной терапией после 4-недельного периода ожидания.
Устройство: электросудорожная терапия
10-курсовая, три раза в неделю двусторонняя лобно-височная ЭСТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала положительных и отрицательных симптомов
Временное ограничение: 2 дня
Шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS) оценивается через два дня после курса ЭСТ.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Niuvanniemi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться