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Terapia elettroconvulsivante nella schizofrenia resistente alla clozapina

15 ottobre 2015 aggiornato da: Niuvanniemi Hospital

Efficacia ed effetti cognitivi della terapia elettroconvulsivante nella schizofrenia resistente alla clozapina

La terapia elettroconvulsivante (ECT) è uno dei più antichi trattamenti di neuromodulazione ancora utilizzati in psichiatria. Sono stati pubblicati solo casi clinici e studi non randomizzati in aperto sull'ECT ​​in pazienti affetti da schizofrenia resistente alla clozapina. Lo scopo di questo studio è studiare l'efficacia e gli effetti cognitivi del trattamento ECT aggiuntivo (10 cicli) nei pazienti affetti da schizofrenia che assumono clozapina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • Reclutamento
        • Niuvanniemi Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Soile Hyvärinen, MD
        • Investigatore principale:
          • Eila Tiihonen, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • trattamento resistente alla clozapina
  • età 18 - 64 anni
  • capacità e disponibilità a prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • grave malattia somatica
  • malattia neurologica progressiva, recente danno cerebrale o sequela di grave danno cerebrale
  • ECT meno di 3 mesi prima di questo processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento ECT subito dopo il reclutamento
Questo gruppo riceve un trattamento di terapia elettroconvulsivante subito dopo il reclutamento.
Dispositivo: terapia elettroconvulsiva
ECT frontotemporale bilaterale a 10 corsi, tre volte alla settimana
PLACEBO_COMPARATORE: ECT dopo un periodo di 4 settimane.
Questo gruppo riceve un trattamento di terapia elettroconvulsivante dopo un periodo di attesa di 4 settimane.
Dispositivo: terapia elettroconvulsiva
ECT frontotemporale bilaterale a 10 corsi, tre volte alla settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi positivi e negativi
Lasso di tempo: 2 giorni
La scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS) viene valutata due giorni dopo il corso ECT
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Niuvanniemi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

9 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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