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Terapia electroconvulsiva en la esquizofrenia resistente a la clozapina

15 de octubre de 2015 actualizado por: Niuvanniemi Hospital

Eficacia y efectos cognitivos de la terapia electroconvulsiva en la esquizofrenia resistente a la clozapina

La terapia electroconvulsiva (TEC) es uno de los tratamientos de neuromodulación más antiguos que todavía se utilizan en psiquiatría. Solo se han publicado informes de casos y estudios abiertos no aleatorizados de TEC en pacientes con esquizofrenia resistente a la clozapina. El propósito de este ensayo es estudiar la eficacia y los efectos cognitivos del tratamiento adicional con TEC (10 ciclos) en pacientes con esquizofrenia que toman clozapina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eila Tiihonen, MD, PhD
  • Número de teléfono: +358 295 242 204
  • Correo electrónico: eila.tiihonen@niuva.fi

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Niuvanniemi Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Soile Hyvärinen, MD
        • Investigador principal:
          • Eila Tiihonen, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • resistente al tratamiento con clozapina
  • edad 18 - 64 años
  • capacidad y disposición para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • enfermedad somática grave
  • enfermedad neurológica progresiva, daño cerebral reciente o secuela de daño cerebral grave
  • TEC menos de 3 meses antes de este ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de TEC inmediatamente después del reclutamiento
Este grupo recibe tratamiento de terapia electroconvulsiva inmediatamente después de su reclutamiento.
Dispositivo: terapia electroconvulsiva
TEC frontotemporal bilateral de 10 cursos, tres veces por semana
PLACEBO_COMPARADOR: ECT después de un período de 4 semanas.
Este grupo recibe tratamiento de terapia electroconvulsiva después de un período de espera de 4 semanas.
Dispositivo: terapia electroconvulsiva
TEC frontotemporal bilateral de 10 cursos, tres veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas positivos y negativos
Periodo de tiempo: 2 días
La escala de síntomas positivos y negativos (PANSS) se evalúa dos días después del curso de ECT
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Niuvanniemi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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