Thérapie électroconvulsive dans la schizophrénie résistante à la clozapine
15 octobre 2015 mis à jour par: Niuvanniemi Hospital
Efficacité et effets cognitifs de la thérapie électroconvulsive dans la schizophrénie résistante à la clozapine
L'électroconvulsivothérapie (ECT) est l'un des plus anciens traitements de neuromodulation encore utilisés en psychiatrie.
Seuls des rapports de cas et des études ouvertes non randomisées ont été publiés sur l'ECT chez des patients atteints de schizophrénie résistante à la clozapine.
Le but de cet essai est d'étudier l'efficacité et les effets cognitifs d'un traitement ECT complémentaire (10 cours) chez des patients schizophrènes prenant de la clozapine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kuopio, Finlande
- Recrutement
- Niuvanniemi Hospital
-
Contact:
- Soile Hyvärinen, MD
- Numéro de téléphone: +358 295 242 219
- E-mail: soile.hyvarinen@niuva.fi
-
Sous-enquêteur:
- Soile Hyvärinen, MD
-
Chercheur principal:
- Eila Tiihonen, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- résistant au traitement à la clozapine
- 18 à 64 ans
- capacité et volonté de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie somatique grave
- maladie neurologique évolutive, lésions cérébrales récentes ou séquelles de lésions cérébrales graves
- ECT moins de 3 mois avant cet essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement ECT juste après le recrutement
Ce groupe reçoit un traitement d'électroconvulsivothérapie juste après son recrutement.
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10 cours, trois fois par semaine ECT frontotemporal bilatéral
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PLACEBO_COMPARATOR: ECT après une période de 4 semaines.
Ce groupe reçoit un traitement d'électroconvulsivothérapie après une période d'attente de 4 semaines.
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10 cours, trois fois par semaine ECT frontotemporal bilatéral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des symptômes positifs et négatifs
Délai: 2 jours
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L'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) est évaluée deux jours après le cours ECT
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
9 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22014
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