Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrokonvulzivní terapie schizofrenie rezistentní na klozapin

15. října 2015 aktualizováno: Niuvanniemi Hospital

Účinnost a kognitivní účinky elektrokonvulzivní terapie u schizofrenie rezistentní na klozapin

Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je jednou z nejstarších neuromodulačních léčeb, které se stále používají v psychiatrii. Byly publikovány pouze kazuistiky a otevřené nerandomizované studie ECT u pacientů se schizofrenií rezistentní na klozapin. Účelem této studie je studovat účinnost a kognitivní účinky přídavné léčby ECT (10 cyklů) u pacientů se schizofrenií užívajících klozapin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko
        • Nábor
        • Niuvanniemi Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Soile Hyvärinen, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eila Tiihonen, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • rezistentní na léčbu klozapinem
  • věk 18 - 64 let
  • schopnost a ochota dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • závažné somatické onemocnění
  • progresivní neurologické onemocnění, nedávné poškození mozku nebo následky vážného poškození mozku
  • ECT méně než 3 měsíce před touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ECT léčba hned po náboru
Tato skupina dostává léčbu elektrokonvulzivní terapií ihned poté, co byla přijata.
Přístroj: elektrokonvulzivní terapie
10 cyklů, třikrát týdně bilaterální frontotemporální ECT
PLACEBO_COMPARATOR: ECT po 4 týdnech.
Tato skupina dostává elektrokonvulzivní terapii po 4 týdnech čekání.
Přístroj: elektrokonvulzivní terapie
10 cyklů, třikrát týdně bilaterální frontotemporální ECT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních symptomů
Časové okno: 2 dny
Pozitivní a negativní škála symptomů (PANSS) se hodnotí dva dny po ECT
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Niuvanniemi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit