Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrokonvulsiv terapi ved Clozapin-resistent schizofreni

15. oktober 2015 oppdatert av: Niuvanniemi Hospital

Effekt og kognitive effekter av elektrokonvulsiv terapi ved klozapin-resistent schizofreni

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en av de eldste nevromodulasjonsbehandlingene som fortsatt brukes i psykiatrien. Kun kasusrapporter og åpne ikke-randomiserte studier er publisert av ECT hos clozapin-resistente schizofrenipasienter. Formålet med denne studien er å studere effekten og kognitive effekter av tilleggsbehandling med ECT (10-kurs) hos schizofrenipasienter som tar klozapin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Rekruttering
        • Niuvanniemi Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Soile Hyvärinen, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Eila Tiihonen, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • behandlingsresistent mot klozapin
  • alder 18 - 64 år
  • kapasitet og vilje til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig somatisk sykdom
  • progressiv nevrologisk sykdom, nylig hjerneskade eller følge av alvorlig hjerneskade
  • ECT mindre enn 3 måneder før denne prøven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ECT-behandling rett etter rekruttering
Denne gruppen får elektrokonvulsiv behandling rett etter at de er rekruttert.
Enhet: elektrokonvulsiv terapi
10-kurs, tre ganger i uken bilateral frontotemporal ECT
PLACEBO_COMPARATOR: ECT etter 4 ukers periode.
Denne gruppen får elektrokonvulsiv behandling etter 4 ukers ventetid.
Enhet: elektrokonvulsiv terapi
10-kurs, tre ganger i uken bilateral frontotemporal ECT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ symptomskala
Tidsramme: 2 dager
Positiv og negativ symptomskala (PANSS) vurderes to dager etter ECT-kurs
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Niuvanniemi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere