鼻粘液プロテオームと免疫療法
鼻粘液プロテオームの季節差と免疫療法の影響
鼻粘膜の第一線の防御バリアである鼻粘液には、機能単位として機能するさまざまなタンパク質が含まれています。 私たちは最近、アレルギー性鼻炎患者と健常者の間の鼻粘液プロテオームが大幅に変化していることを示しました。
本プロジェクトの目的は、アレルギー性鼻炎患者と健常対照者との間の花粉および非花粉シーズンにおける鼻粘液プロテオームの変化を示し、免疫療法下でプロテオームがどのように変化するかをさらに決定することです。 患者と健常対照者は、花粉シーズン中と花粉シーズン外の 2 つの時点で登録されます。 グループ内およびグループ間の統計的差異、ならびに治療を受けている患者に対する免疫療法の影響が決定されます。
粘液は、粘液トラップを備えた特別な吸引装置で収集されます。 次に、LC MS/MS 質量分析法によるプロテオミクス解析を行います。 データベース検索により、異なるタンパク質が特定され、その機能、起源などに注釈が付けられます。 タンパク質グループは、経路濃縮およびクラスター分析を通じて分析されます。 さらに、レスポンダーにおける免疫療法のメカニズムと、治療の成功または失敗を決定することができます。 これらは、潜在的なバイオマーカーの同定につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
鼻粘膜の第一線の防御バリアである鼻粘液には、機能単位として機能するさまざまなタンパク質が含まれています。 私たちは最近、アレルギー性鼻炎患者と健常者の間の鼻粘液プロテオームが大幅に変化していることを示しました。 タンパク質レベルでは、アレルギー性鼻炎における免疫応答が強化され、上皮透過性の増加に反映されるようにバリア機能が低下します。 さらに、生来の抗プロテアーゼには好ましくない不均衡があります。 したがって、花粉粒中のプロテアーゼは、粘液中で十分に不活性化されず、アレルゲンの粘膜下への浸透を引き起こし、抗原提示細胞への提示を促進する上皮をさらに損傷します。
本プロジェクトの目的は、アレルギー性鼻炎患者と健常対照者との間の花粉および非花粉シーズンにおける鼻粘液プロテオームの変化を示し、免疫療法下でプロテオームがどのように変化するかをさらに決定することです。 最初の目的として、花粉シーズン中と花粉シーズン外の 2 つの時点で、患者と健常対照者を登録します。 グループ内およびグループ間の統計的差異が決定される。 経時的なタンパク質の変化は、アレルギー患者だけでなく健康な対照者もアレルゲンチャレンジにどのように反応するかを反映しています. 結果は、診断と治療に使用できる可能性のあるバイオマーカーに関する洞察を与えるはずです. タンパク質の置換または阻害は、鼻粘液のバリア機能を強化し、アレルギー性鼻炎の症状を治療するための将来の治療法になる可能性があります。 唯一の因果療法としての免疫療法の効果が決定され、治療応答者が非応答者と比較されます。 レスポンダーは、健康な状態と同様のプロテオーム変化を示すと仮定しています。 これにより、治療薬として使用できるバイオマーカーとして、異なるタンパク質がさらに具体化されます。 さらに、プロテオームの変化を使用して、治療の成功または失敗を予測および監視することができ、患者を層別化して、時間とお金を節約する免疫療法以外の治療戦略を受けることができます。
粘液は、粘液トラップを備えた特別な吸引装置で収集されます。 次に、LC MS/MS 質量分析法によるプロテオミクス解析を行います。 データベース検索により、異なるタンパク質が特定され、その機能、起源などに注釈が付けられます。 タンパク質グループは、経路濃縮およびクラスター分析を通じて分析されます。 これにより、複雑なプロテオミクス データを視覚化して、タンパク質ネットワークと機能の全体的な変化をよりよく理解できます。
病気の状態と健康な状態で鼻粘液のプロテオームを調査することで、そのバリア機能とアレルゲンに対する反応をよりよく理解することができます。 異なるタンパク質および/またはタンパク質群は、新しい診断および治療アプローチのバイオマーカーとして使用できます。 さらに、レスポンダーにおける免疫療法のメカニズムと、治療の成功または失敗を決定することができます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Peter V Tomazic, M.D.
- 電話番号：+4331638583448 +4331638581347
- メール：peter.tomazic@medunigraz.at
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8036
- 募集
- ENT University Hospital Graz
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副調査官：
- Ruth Birner-Grünberger, PhD
-
副調査官：
- Doris Lang-Loidolt, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 皮膚プリックテスト、特定のIgE（RAST）の血液検査、および免疫療法の対象となるアレルギー性鼻炎の症状によって検証された花粉アレルギー
除外基準:
- 慢性感染症、全体的な健康状態の悪化、妊娠、経鼻および/または全身ステロイドまたは抗ヒスタミン薬の長期摂取、急性および/または慢性副鼻腔炎、および他の研究への並行参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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アレルギー性鼻結膜炎
アレルギー性鼻結膜炎と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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質量分析によって得られたタンパク質スペクトルの AUC
時間枠：3年
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タンパク質スペクトルの曲線下の領域が決定されます
|
3年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。