- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02159404
비강 점액 프로테옴 및 면역 요법
비강 점액 프로테옴의 계절적 차이와 면역 요법의 영향
코점막의 1차 방어벽인 콧물은 기능단위로 작용하는 다양한 단백질을 함유하고 있다. 우리는 최근에 알레르기성 비염 환자와 건강한 대조군 사이의 비강 점액 프로테옴이 크게 변경되었음을 보여주었습니다.
현재 프로젝트의 목적은 알레르기성 비염 환자와 꽃가루 및 꽃가루가 없는 계절에 대한 건강한 대조군 사이의 비강 점액 프로테옴의 변화를 보여주고 면역 요법 하에서 프로테옴이 어떻게 변화하는지 여부와 그렇다면 어떻게 변화하는지를 추가로 결정하는 것입니다. 환자 및 건강한 대조군은 꽃가루 시즌 동안과 꽃가루 시즌이 아닌 두 시점에 등록됩니다. 그룹 내 및 그룹 간 통계적 차이뿐만 아니라 요법을 받는 환자에 대한 면역 요법의 영향을 결정할 것입니다.
점액 트랩이 장착된 특수 흡입 장치로 점액을 수집합니다. 그런 다음 LC MS/MS 질량 분석법으로 단백질 분석을 수행합니다. 데이터베이스 검색은 별개의 단백질을 식별하고 그 기능, 기원 등에 주석을 달 것입니다. 단백질 그룹은 경로 농축 및 클러스터 분석을 통해 분석됩니다. 또한 반응자에서 면역 요법의 메커니즘과 치료의 성공 또는 실패를 결정할 수 있습니다. 이를 통해 잠재적인 바이오마커를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
코점막의 1차 방어벽인 콧물은 기능단위로 작용하는 다양한 단백질을 함유하고 있다. 우리는 최근에 알레르기성 비염 환자와 건강한 대조군 사이의 비강 점액 프로테옴이 크게 변경되었음을 보여주었습니다. 단백질 수준에서 알러지성 비염의 면역 반응은 강화되고 장벽 기능은 증가된 상피 투과성으로 반영됩니다. 더욱이, 선천적 항프로테아제에는 바람직하지 않은 불균형이 있습니다. 따라서 꽃가루 알갱이의 프로테아제는 점액에서 적절하게 비활성화될 수 없으며 상피를 손상시켜 알레르겐의 점막하 침투를 유도하고 항원 제시 세포에 대한 제시를 촉진합니다.
현재 프로젝트의 목적은 알레르기성 비염 환자와 꽃가루 및 꽃가루가 없는 계절에 대한 건강한 대조군 사이의 비강 점액 프로테옴의 변화를 보여주고 면역 요법 하에서 프로테옴이 어떻게 변화하는지 여부와 그렇다면 어떻게 변화하는지를 추가로 결정하는 것입니다. 첫 번째 목표를 위해 환자와 건강한 대조군은 꽃가루 시즌 동안과 꽃가루 시즌이 아닌 두 시점에 등록됩니다. 통계적 차이는 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 결정됩니다. 시간 경과에 따른 단백질 변화는 알레르기 환자뿐만 아니라 건강한 대조군도 알레르기 항원 도전에 어떻게 반응하는지를 반영합니다. 결과는 진단 및 치료에 사용할 수 있는 가능한 바이오마커에 대한 통찰력을 제공해야 합니다. 단백질 대체 또는 억제는 콧물의 장벽 기능을 강화하고 알레르기성 비염 증상을 치료하기 위한 미래 치료법이 될 수 있습니다. 유일한 인과적 요법으로서의 면역요법의 효과를 결정하고 요법 반응자를 비반응자와 비교할 것이다. 응답자가 건강한 상태와 유사한 프로테옴 변화를 보일 것이라는 가설을 세웁니다. 이는 치료제로 사용될 수 있는 바이오마커로서 별개의 단백질을 더욱 구체화합니다. 또한 프로테옴 변화는 치료의 성공 또는 실패를 예측하고 모니터링하는 데 사용될 수 있으며 환자는 시간과 비용을 절약하는 면역 요법 이외의 다른 치료 전략에 따라 계층화될 수 있습니다.
점액 트랩이 장착된 특수 흡입 장치로 점액을 수집합니다. 그런 다음 LC MS/MS 질량 분석법으로 단백질 분석을 수행합니다. 데이터베이스 검색은 별개의 단백질을 식별하고 그 기능, 기원 등에 주석을 달 것입니다. 단백질 그룹은 경로 농축 및 클러스터 분석을 통해 분석됩니다. 이를 통해 단백질 네트워크 및 기능의 전체적인 변화를 더 잘 이해하기 위해 복잡한 단백질체 데이터를 시각화할 수 있습니다.
병에 걸리고 건강한 상태에서 비강 점액 프로테옴을 조사하면 장벽 기능과 알레르겐에 대한 반응을 더 잘 이해할 수 있습니다. 독특한 단백질 및/또는 단백질 그룹은 새로운 진단 및 치료 접근법을 위한 바이오마커로 사용될 수 있습니다. 또한 반응자에서 면역 요법의 메커니즘과 치료의 성공 또는 실패를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter V Tomazic, M.D.
- 전화번호: +4331638583448 +4331638581347
- 이메일: peter.tomazic@medunigraz.at
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- 모병
- ENT University Hospital Graz
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부수사관:
- Ruth Birner-Grünberger, PhD
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부수사관:
- Doris Lang-Loidolt, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피부단자검사, 특정 IgE(RAST)에 대한 혈액검사 및 알레르기성 비염 증상으로 확인된 꽃가루 알레르기, 면역요법 가능
제외 기준:
- 만성 전염병, 나쁜 전반적인 건강 상태, 임신, 비강 및/또는 전신 스테로이드 또는 항히스타민제 장기 복용, 급성 및/또는 만성 비부비동염 및 다른 연구에 병행 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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알레르기성 비결막염
알레르기성 비결막염 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질량 분석법으로 얻은 단백질 스펙트럼의 AUC
기간: 3 년
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단백질 스펙트럼 곡선 아래 영역이 결정됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ProtOmicsSeasons01
- KLI 425-B23 (기타 보조금/기금 번호: Austrian Science Fund (FWF))
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