このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ARDS 患者における直立ベッド位置の実現可能性

2018年8月7日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

肺の下葉無気肺は急性呼吸窮迫症候群(ARDS)でよく見られ、肺コンプライアンスや肺内シャントに悪影響を与える可能性があります。 一般的に使用される仰臥位に関連した横隔膜の頭方偏位と背側無気肺も、このシャントに寄与している可能性があります。 報告によると、肥満患者は非肥満患者よりも背側無気肺を発症する可能性が高い可能性があります。

研究者らは、腰の体位角度を典型的なベッド頭の 30 度から、より直立した逆トレンデレンブルグ位に似た角度に開くと、横隔膜の位置が下向きに変化し、肺基部の通気が改善されるのではないかと仮説を立てました。 そこで研究者らは、主にオキシヘモグロビン飽和度(O2sat)、一回換気量(TV)、呼吸数(RR)への影響を評価することによって、人工呼吸器を装着しているARDS患者の直立姿勢を調べた。

調査の概要

詳細な説明

急性呼吸不全および急性呼吸窮迫症候群は、生命を脅かす事態です。 ARDS の年間発生率は 141,500 人の患者、59,000 人が死亡し、年間 1,642,000 日の入院費用がかかります。 この集団の中で、肥満患者の特別なケアが必要な場合は、集中治療室 (ICU) 内で臨床的に重要な存在になりつつあります。 人工呼吸器を装着している肥満患者の体の位置に関する ICU の文献は限られています。 現在、挿管された肥満患者は、ベッドの頭が 30 度高くされた仰臥位に置かれています。 人工呼吸器関連肺炎予防文献を反映して、30 度のヘッドアップポジションがすべての患者に採用されています。 人工呼吸器を使用しているすべての重症患者では、肺の背側無気肺とともに横隔膜の頭側の移動が発生します。 肥満患者では、この変化は、非肥満の人工呼吸器患者と比較して、肺コンプライアンスおよびガス交換におけるより大きな障害と関連している可能性がある。 肥満の人工呼吸器患者に対する現在の ICU での体位の推奨は、肥満の腹部区画が正常な横隔膜の機能と位置を妨げるため、有害である可能性があります。

仰臥位で挿管され、人工呼吸器を装着されている患者では、体液の蓄積、空気の閉鎖、横隔膜の頭方移動などのいくつかの要因により、挿管直後に肺の下葉が無気肺になることが長い間指摘されてきました。 肥満患者は、非肥満患者よりも麻酔中に無気肺を発症しやすくなります。 重症患者におけるこの医原性合併症を矯正する試みとして、患者を腹臥位に置くなどの試みがなされてきた。 腹臥位は背側無気肺を解消し、低酸素症の改善を示します。 しかし、腹臥位による死亡率の向上はありません。 また、人工呼吸器を使用した患者の側方回転姿勢を継続的に行うと、同様の効果が示されています7。 肥満患者およびこの現象に対する肥満患者特有の感受性に関する具体的な文献は限られています。

BMI が増加すると、それに伴って肺容積、呼気予備容積、および機能予備能が減少します。 逆トレンデレンブルグ体位では、重力によって腹部内容物が骨盤に向かって下降することが知られています。 腹部内容物のこの位置により、より機能的な横隔膜の位置が可能になります。 ある観察研究 10 では、患者の体を 40 ~ 45 度の直線に置いた直立姿勢 (つまり、逆トレンデレンブルグ、腰が曲がっていない状態) を検査する 12 時間の介入が実施されました。 この研究では、直立姿勢中の PaO2/FiO2 比 (つまり、酸素化) の大幅な増加が実証されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 機械換気
  • 胸部 X 線写真では肺実質浸潤が示されていなければなりません。
  • 急性肺損傷
  • 研究は同意を得てから96時間後に行われます

除外基準:

  • 血行動態の不安定性および/または登録前の過去6時間以内の昇圧剤の使用。
  • 妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
実験 - 介入 急性呼吸不全を伴う重症で人工呼吸器が装着されている患者は、直立した逆トレンデレンブルグ体位に置かれます。
急性呼吸不全を伴う重篤な疾患に罹患し、人工呼吸器を装着している患者を直立逆トレンデレンブルグ体位に配置する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直立姿勢に置いたときに血行力学的安定性がベースラインから変化した参加者の数
時間枠:3時間
血行力学的安定性は、参加者が直立姿勢に置かれたときの血圧または心拍数のベースラインからの変化によって決定されます。
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直立姿勢でのベースラインからのオキシヘモグロビン飽和度の変化があった参加者の数
時間枠:3時間
参加者が直立姿勢に置かれたときに、オキシヘモグロビン飽和レベルが監視されます。 ベースラインレベルからの変化が記録されます。
3時間
直立姿勢でのベースラインからの一回換気量の変化があった参加者の数
時間枠:3時間
参加者が直立姿勢に置かれたときに一回換気量が監視されます。 ベースラインレベルからの変化が記録されます。
3時間
直立姿勢で呼吸数がベースラインから変化した参加者数
時間枠:3時間
呼吸の安定性は、参加者が直立姿勢に置かれたときの呼吸数のベースラインからの変化によって決定されます。
3時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直立姿勢で呼吸器系のコンプライアンスがベースラインから変化した参加者の数
時間枠:3時間
呼吸器系コンプライアンスは、参加者が直立姿勢に置かれたときの不安レベルと換気要件のベースラインからの変化によって決定されます。 参加者は継続的にモニタリングおよび観察され、快適さの尺度での不安の変化や、快適さのために必要な人工呼吸器のモード、速度、送達酸素パーセントの変化に注目します。
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00023156

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する