- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02160561
Viabilidade da posição vertical da cama em pacientes com SDRA
A atelectasia do lobo inferior do pulmão é comum na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) e tem o potencial de afetar adversamente a complacência pulmonar e o shunt intrapulmonar. O deslocamento cefálico do diafragma e a atelectasia dorsal associada à posição supina comumente usada também podem contribuir para esse shunt. Os relatórios indicam que os pacientes obesos podem ser mais propensos a desenvolver atelectasia dorsal do que os pacientes não obesos.
Os investigadores levantaram a hipótese de que abrir o ângulo da posição do corpo na cintura de uma cabeceira típica de 30 graus para uma semelhante a uma posição de trendelenburg reversa mais ereta alteraria a posição do diafragma para baixo, permitindo uma melhor aeração das bases pulmonares. Assim, os investigadores examinaram o posicionamento do corpo ereto em pacientes ventilados mecanicamente com SDRA, avaliando principalmente os efeitos na saturação de oxi-hemoglobina (O2sat), Volume Corrente (TV) e Frequência Respiratória (FR).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência respiratória aguda e a síndrome do desconforto respiratório agudo são ocorrências com risco de vida. A incidência anual de SDRA é de 141.500 pacientes, com 59.000 óbitos e custo de 1.642.000 dias de internação/ano. Dentro dessa população, as necessidades de cuidados especiais de pacientes obesos estão se tornando uma entidade clinicamente importante dentro da Unidade de Terapia Intensiva (UTI). A literatura da UTI sobre posicionamento corporal para pacientes obesos em ventilação mecânica é limitada. Atualmente, pacientes obesos intubados são colocados em decúbito dorsal com a cabeceira da cama elevada a 30 graus. A posição de cabeça erguida de 30 graus foi adotada para todos os pacientes como um reflexo da literatura de prevenção da Pneumonia Associada à Ventilação. Em todos os pacientes gravemente enfermos em ventilação mecânica, ocorre um deslocamento cefálico do diafragma juntamente com atelectasia dorsal do pulmão. Em pacientes obesos, essa alteração pode estar associada a maior grau de comprometimento da complacência pulmonar e das trocas gasosas em comparação com pacientes ventilados não obesos. É possível que as recomendações atuais de posicionamento do corpo na UTI para pacientes obesos em ventilação mecânica possam ser prejudiciais devido ao compartimento abdominal obeso dificultar a função e a posição normais do diafragma.
Em pacientes supinos, intubados e ventilados mecanicamente, observou-se há muito tempo que os lobos pulmonares inferiores tornam-se atelectásicos logo após a intubação devido a vários fatores, como acúmulo de fluidos, fechamento de ar e deslocamento cefálico do diafragma. Pacientes obesos desenvolvem mais atelectasias durante a anestesia do que pacientes não obesos. Houve tentativas de corrigir essa complicação iatrogênica em pacientes gravemente enfermos, como a colocação de pacientes em decúbito ventral. A posição prona resolve a atelectasia dorsal e mostra melhora na hipóxia. No entanto, não há benefício de mortalidade com a posição prona. Além disso, o posicionamento rotacional lateral contínuo do paciente na ventilação mecânica mostrou efeitos semelhantes7. A literatura específica sobre pacientes obesos e sua suscetibilidade única a esse fenômeno é limitada.
À medida que o IMC aumenta, há redução associada dos volumes pulmonares, do volume de reserva expiatório e da capacidade de reserva funcional. Sabe-se também que na posição de trendelenburg reversa, há uma atração gravitacional que permite que o conteúdo abdominal desça em direção à pelve. Esta posição do conteúdo abdominal permite uma posição mais funcional do diafragma. Um estudo observacional 10 conduziu uma intervenção de 12 horas que examinou a posição ereta com o corpo do paciente em linha reta a 40-45 graus (isto é, trendelenburg reverso - sem curvatura na cintura). Este estudo demonstrou um aumento significativo na relação PaO2/FiO2 (ou seja, oxigenação) durante a posição ereta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilado mecanicamente
- A radiografia de tórax deve mostrar infiltrados pulmonares parenquimatosos.
- Lesão Pulmonar Aguda
- O estudo deve ocorrer 96 horas após o consentimento ter sido obtido
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica e/ou uso de vasopressor nas últimas 6 horas antes da inscrição.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Experimental - Pacientes do Braço de Intervenção que estão em estado crítico com insuficiência respiratória aguda e são ventilados mecanicamente serão colocados em uma posição de trendelenburg reversa vertical
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Colocar pacientes em estado crítico com insuficiência respiratória aguda e ventilados mecanicamente em posição de trendelenburg reversa vertical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com alteração na estabilidade hemodinâmica desde o início quando colocados na posição vertical
Prazo: Três horas
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A estabilidade hemodinâmica será determinada pelas alterações da linha de base na pressão arterial ou frequência cardíaca quando os participantes forem colocados na posição vertical.
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Três horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com alteração na saturação de oxi-hemoglobina desde a linha de base quando colocados na posição vertical
Prazo: Três horas
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Os níveis de saturação de oxihemoglobina serão monitorados quando o participante for colocado na posição vertical.
A alteração do nível da linha de base será registrada.
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Três horas
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Número de participantes com alteração no volume corrente desde a linha de base quando colocados na posição vertical
Prazo: Três horas
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O volume corrente será monitorado quando o participante for colocado na posição vertical.
A alteração do nível da linha de base será registrada.
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Três horas
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Número de participantes com alteração da linha de base na frequência respiratória quando colocados na posição vertical
Prazo: Três horas
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A estabilidade respiratória será determinada pelas alterações da linha de base na frequência respiratória quando os participantes forem colocados na posição vertical.
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Três horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com alteração da linha de base na complacência do sistema respiratório quando colocados na posição vertical
Prazo: Três horas
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A Conformidade do Sistema Respiratório será determinada pelas alterações desde a linha de base no nível de ansiedade e requisitos de ventilação quando os participantes são colocados na posição vertical.
Os participantes serão continuamente monitorados e observados para observar alterações na ansiedade em uma escala de conforto, bem como quaisquer alterações no ventilador mecânico no modo, taxa e porcentagens de oxigênio fornecido necessárias para o conforto.
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Três horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00023156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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