- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02160561
Faisabilité de la position verticale du lit chez les patients atteints de SDRA
L'atélectasie pulmonaire du lobe inférieur est courante dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et peut avoir un impact négatif sur la compliance pulmonaire et le shunt intrapulmonaire. Le déplacement céphalique du diaphragme et l'atélectasie dorsale associés à la position couchée couramment utilisée pourraient également contribuer à ce shunt. Les rapports indiquent que les patients obèses peuvent être plus susceptibles de développer une atélectasie dorsale que les patients non obèses.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'ouverture de l'angle de position du corps à la taille d'une tête de lit typique à 30 degrés à une position similaire à une position de Trendelenburg inversée plus droite modifierait la position du diaphragme vers le bas, permettant une meilleure aération des bases pulmonaires. Ainsi, les chercheurs ont examiné le positionnement du corps en position verticale chez les patients ventilés mécaniquement atteints de SDRA principalement en évaluant les effets sur la saturation en oxyhémoglobine (O2sat), le volume courant (TV) et la fréquence respiratoire (RR).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance respiratoire aiguë et le syndrome de détresse respiratoire aiguë sont des événements potentiellement mortels. L'incidence annuelle du SDRA est de 141 500 patients, avec 59 000 décès et un coût de 1 642 000 journées d'hospitalisation/an. Au sein de cette population, les besoins en soins spéciaux des patients obèses deviennent une entité cliniquement importante au sein de l'unité de soins intensifs (USI). La littérature en soins intensifs sur le positionnement du corps pour les patients obèses ventilés mécaniquement est limitée. Actuellement, les patients obèses intubés sont placés en décubitus dorsal avec la tête de lit surélevée à 30 degrés. La position tête haute à 30 degrés a été adoptée pour tous les patients en tant que reflet de la littérature sur la prévention de la pneumonie associée au ventilateur. Chez tous les patients gravement malades sous ventilation mécanique, un déplacement céphalique du diaphragme accompagné d'une atélectasie dorsale du poumon se produit. Chez les patients obèses, cette altération peut être associée à un plus grand degré d'altération de la compliance pulmonaire et des échanges gazeux par rapport aux patients ventilés non obèses. Il est possible que les recommandations actuelles de positionnement du corps en soins intensifs pour les patients obèses ventilés mécaniquement soient préjudiciables en raison du compartiment abdominal obèse qui entrave la fonction et la position normales du diaphragme.
Chez les patients en décubitus dorsal, intubés et ventilés mécaniquement, il a été noté depuis longtemps que les lobes pulmonaires inférieurs deviennent atélectasiques peu après l'intubation en raison de plusieurs facteurs tels que l'accumulation de fluides, la fermeture de l'air et un déplacement céphalique du diaphragme. Les patients obèses développent plus d'atélectasies pendant l'anesthésie que les patients non obèses. Il y a eu des tentatives pour corriger cette complication iatrogène chez les patients gravement malades, comme le placement des patients en position ventrale. Le décubitus ventral résout l'atélectasie dorsale et montre une amélioration de l'hypoxie. Cependant, il n'y a pas d'avantage de mortalité avec le positionnement sur le ventre. De plus, le positionnement continu du patient en rotation latérale sous ventilation mécanique a montré des effets similaires7. La littérature spécifique concernant les patients obèses et leur susceptibilité unique à ce phénomène est limitée.
À mesure que l'IMC augmente, il y a une réduction associée des volumes pulmonaires, du volume de réserve expiatoire et de la capacité de réserve fonctionnelle. On sait également qu'en position de déclive inversée, il existe une force gravitationnelle permettant au contenu abdominal de descendre vers le bassin. Cette position du contenu abdominal permet une position plus fonctionnelle du diaphragme. Une étude observationnelle 10 a mené une intervention de 12 heures qui a examiné la position verticale avec le corps des patients en ligne droite à 40-45 degrés (c. Cette étude a démontré une augmentation significative du rapport PaO2/FiO2 (c'est-à-dire l'oxygénation) en position debout.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ventilé mécaniquement
- La radiographie thoracique doit montrer des infiltrats pulmonaires parenchymateux.
- Lésion pulmonaire aiguë
- L'étude doit avoir lieu 96 heures après l'obtention du consentement
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique et/ou utilisation d'un vasopresseur dans les 6 dernières heures précédant l'inscription.
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'intervention
Expérimental - Les patients du bras d'intervention qui sont dans un état critique avec une insuffisance respiratoire aiguë et qui sont ventilés mécaniquement seront placés dans une position de déclive inversée verticale
|
Placer les patients en état critique avec insuffisance respiratoire aiguë et ventilés mécaniquement dans une position verticale de déclive inversée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants dont la stabilité hémodynamique a changé par rapport au départ lorsqu'ils sont placés en position verticale
Délai: Trois heures
|
La stabilité hémodynamique sera déterminée par les changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque lorsque les participants sont placés en position verticale.
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Trois heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants dont la saturation en oxyhémoglobine a changé par rapport au départ lorsqu'ils sont placés en position verticale
Délai: Trois heures
|
Les niveaux de saturation en oxyhémoglobine seront surveillés lorsque le participant est placé en position verticale.
Le changement par rapport au niveau de référence sera enregistré.
|
Trois heures
|
Nombre de participants avec un changement de volume courant par rapport à la ligne de base lorsqu'ils sont placés en position verticale
Délai: Trois heures
|
Le volume courant sera surveillé lorsque le participant sera placé en position verticale.
Le changement par rapport au niveau de référence sera enregistré.
|
Trois heures
|
Nombre de participants dont la fréquence respiratoire a changé par rapport à la ligne de base lorsqu'ils sont placés en position verticale
Délai: Trois heures
|
La stabilité respiratoire sera déterminée par les changements par rapport à la ligne de base de la fréquence respiratoire lorsque les participants sont placés en position verticale.
|
Trois heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants dont la conformité du système respiratoire a changé par rapport au départ lorsqu'ils sont placés en position verticale
Délai: Trois heures
|
La conformité du système respiratoire sera déterminée par les changements par rapport au niveau de référence du niveau d'anxiété et des exigences de ventilation lorsque les participants sont placés en position verticale.
Les participants seront continuellement surveillés et observés pour noter les changements d'anxiété sur une échelle de confort ainsi que tout changement de mode, de débit et de pourcentage d'oxygène délivré par le ventilateur mécanique requis pour le confort.
|
Trois heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00023156
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