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Faisabilité de la position verticale du lit chez les patients atteints de SDRA

7 août 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

L'atélectasie pulmonaire du lobe inférieur est courante dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et peut avoir un impact négatif sur la compliance pulmonaire et le shunt intrapulmonaire. Le déplacement céphalique du diaphragme et l'atélectasie dorsale associés à la position couchée couramment utilisée pourraient également contribuer à ce shunt. Les rapports indiquent que les patients obèses peuvent être plus susceptibles de développer une atélectasie dorsale que les patients non obèses.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'ouverture de l'angle de position du corps à la taille d'une tête de lit typique à 30 degrés à une position similaire à une position de Trendelenburg inversée plus droite modifierait la position du diaphragme vers le bas, permettant une meilleure aération des bases pulmonaires. Ainsi, les chercheurs ont examiné le positionnement du corps en position verticale chez les patients ventilés mécaniquement atteints de SDRA principalement en évaluant les effets sur la saturation en oxyhémoglobine (O2sat), le volume courant (TV) et la fréquence respiratoire (RR).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance respiratoire aiguë et le syndrome de détresse respiratoire aiguë sont des événements potentiellement mortels. L'incidence annuelle du SDRA est de 141 500 patients, avec 59 000 décès et un coût de 1 642 000 journées d'hospitalisation/an. Au sein de cette population, les besoins en soins spéciaux des patients obèses deviennent une entité cliniquement importante au sein de l'unité de soins intensifs (USI). La littérature en soins intensifs sur le positionnement du corps pour les patients obèses ventilés mécaniquement est limitée. Actuellement, les patients obèses intubés sont placés en décubitus dorsal avec la tête de lit surélevée à 30 degrés. La position tête haute à 30 degrés a été adoptée pour tous les patients en tant que reflet de la littérature sur la prévention de la pneumonie associée au ventilateur. Chez tous les patients gravement malades sous ventilation mécanique, un déplacement céphalique du diaphragme accompagné d'une atélectasie dorsale du poumon se produit. Chez les patients obèses, cette altération peut être associée à un plus grand degré d'altération de la compliance pulmonaire et des échanges gazeux par rapport aux patients ventilés non obèses. Il est possible que les recommandations actuelles de positionnement du corps en soins intensifs pour les patients obèses ventilés mécaniquement soient préjudiciables en raison du compartiment abdominal obèse qui entrave la fonction et la position normales du diaphragme.

Chez les patients en décubitus dorsal, intubés et ventilés mécaniquement, il a été noté depuis longtemps que les lobes pulmonaires inférieurs deviennent atélectasiques peu après l'intubation en raison de plusieurs facteurs tels que l'accumulation de fluides, la fermeture de l'air et un déplacement céphalique du diaphragme. Les patients obèses développent plus d'atélectasies pendant l'anesthésie que les patients non obèses. Il y a eu des tentatives pour corriger cette complication iatrogène chez les patients gravement malades, comme le placement des patients en position ventrale. Le décubitus ventral résout l'atélectasie dorsale et montre une amélioration de l'hypoxie. Cependant, il n'y a pas d'avantage de mortalité avec le positionnement sur le ventre. De plus, le positionnement continu du patient en rotation latérale sous ventilation mécanique a montré des effets similaires7. La littérature spécifique concernant les patients obèses et leur susceptibilité unique à ce phénomène est limitée.

À mesure que l'IMC augmente, il y a une réduction associée des volumes pulmonaires, du volume de réserve expiatoire et de la capacité de réserve fonctionnelle. On sait également qu'en position de déclive inversée, il existe une force gravitationnelle permettant au contenu abdominal de descendre vers le bassin. Cette position du contenu abdominal permet une position plus fonctionnelle du diaphragme. Une étude observationnelle 10 a mené une intervention de 12 heures qui a examiné la position verticale avec le corps des patients en ligne droite à 40-45 degrés (c. Cette étude a démontré une augmentation significative du rapport PaO2/FiO2 (c'est-à-dire l'oxygénation) en position debout.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilé mécaniquement
  • La radiographie thoracique doit montrer des infiltrats pulmonaires parenchymateux.
  • Lésion pulmonaire aiguë
  • L'étude doit avoir lieu 96 heures après l'obtention du consentement

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique et/ou utilisation d'un vasopresseur dans les 6 dernières heures précédant l'inscription.
  • Patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Expérimental - Les patients du bras d'intervention qui sont dans un état critique avec une insuffisance respiratoire aiguë et qui sont ventilés mécaniquement seront placés dans une position de déclive inversée verticale
Placer les patients en état critique avec insuffisance respiratoire aiguë et ventilés mécaniquement dans une position verticale de déclive inversée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dont la stabilité hémodynamique a changé par rapport au départ lorsqu'ils sont placés en position verticale
Délai: Trois heures
La stabilité hémodynamique sera déterminée par les changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque lorsque les participants sont placés en position verticale.
Trois heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dont la saturation en oxyhémoglobine a changé par rapport au départ lorsqu'ils sont placés en position verticale
Délai: Trois heures
Les niveaux de saturation en oxyhémoglobine seront surveillés lorsque le participant est placé en position verticale. Le changement par rapport au niveau de référence sera enregistré.
Trois heures
Nombre de participants avec un changement de volume courant par rapport à la ligne de base lorsqu'ils sont placés en position verticale
Délai: Trois heures
Le volume courant sera surveillé lorsque le participant sera placé en position verticale. Le changement par rapport au niveau de référence sera enregistré.
Trois heures
Nombre de participants dont la fréquence respiratoire a changé par rapport à la ligne de base lorsqu'ils sont placés en position verticale
Délai: Trois heures
La stabilité respiratoire sera déterminée par les changements par rapport à la ligne de base de la fréquence respiratoire lorsque les participants sont placés en position verticale.
Trois heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dont la conformité du système respiratoire a changé par rapport au départ lorsqu'ils sont placés en position verticale
Délai: Trois heures
La conformité du système respiratoire sera déterminée par les changements par rapport au niveau de référence du niveau d'anxiété et des exigences de ventilation lorsque les participants sont placés en position verticale. Les participants seront continuellement surveillés et observés pour noter les changements d'anxiété sur une échelle de confort ainsi que tout changement de mode, de débit et de pourcentage d'oxygène délivré par le ventilateur mécanique requis pour le confort.
Trois heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2014

Première publication (Estimation)

10 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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