- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02160561
Machbarkeit einer aufrechten Bettposition bei ARDS-Patienten
Unterlappenatelektasen der Lunge treten häufig beim akuten Atemnotsyndrom (ARDS) auf und haben das Potenzial, die Lungencompliance und den intrapulmonalen Shunt negativ zu beeinflussen. Die zephale Verschiebung des Zwerchfells und die dorsale Atelektase, die mit der häufig verwendeten Rückenlage einhergeht, könnten ebenfalls zu diesem Shunt beitragen. Berichten zufolge ist die Wahrscheinlichkeit einer dorsalen Atelektase bei adipösen Patienten höher als bei nicht adipösen Patienten.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine Öffnung des Körperpositionswinkels an der Taille von einem typischen Kopfende des Bettes bei 30 Grad zu einer Position, die einer aufrechteren umgekehrten Trendelenburg-Position ähnelt, die Position des Zwerchfells nach unten verändern würde, was eine bessere Belüftung der Lungenbasen ermöglichen würde. Daher untersuchten die Forscher die aufrechte Körperhaltung bei beatmeten Patienten mit ARDS vor allem durch die Bewertung der Auswirkungen auf die Oxyhämoglobinsättigung (O2sat), das Atemzugvolumen (TV) und die Atemfrequenz (RR).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akutes Atemversagen und akutes Atemnotsyndrom sind lebensbedrohliche Ereignisse. Die jährliche Inzidenz von ARDS beträgt 141.500 Patienten, mit 59.000 Todesfällen und Kosten von 1.642.000 Krankenhaustagen pro Jahr. Innerhalb dieser Bevölkerungsgruppe werden die besonderen Pflegebedürfnisse adipöser Patienten zu einem klinisch wichtigen Thema auf der Intensivstation (ICU). Die Literatur auf der Intensivstation zur Körperpositionierung bei adipösen beatmeten Patienten ist begrenzt. Derzeit werden intubierte adipöse Patienten in Rückenlage gebracht, wobei das Kopfende des Bettes um 30 Grad angehoben ist. Die 30-Grad-Kopf-nach-oben-Position wurde für alle Patienten übernommen und spiegelt die Literatur zur Prävention von beatmungsassoziierter Pneumonie wider. Bei allen kritisch kranken Patienten unter mechanischer Beatmung kommt es zu einer Verschiebung des Zwerchfells nach zephalisch und mit einer dorsalen Atelektase der Lunge. Bei adipösen Patienten kann diese Veränderung im Vergleich zu nicht adipösen beatmeten Patienten mit einer stärkeren Beeinträchtigung der Lungencompliance und des Gasaustauschs einhergehen. Es ist möglich, dass die aktuellen Empfehlungen zur Körperpositionierung auf der Intensivstation für fettleibige beatmete Patienten schädlich sind, da das fettleibige Bauchkompartiment die normale Funktion und Position des Zwerchfells beeinträchtigt.
Bei auf dem Rücken liegenden, intubierten und mechanisch beatmeten Patienten ist seit langem bekannt, dass die unteren Lungenlappen kurz nach der Intubation aufgrund verschiedener Faktoren wie Flüssigkeitsansammlung, Luftverschluss und einer kephalen Verschiebung des Zwerchfells atelektatisch werden. Adipöse Patienten entwickeln während der Narkose mehr Atelektasen als nicht adipöse Patienten. Es gab Versuche, diese iatrogene Komplikation bei kritisch kranken Patienten zu korrigieren, beispielsweise durch die Lagerung der Patienten in Bauchlage. Die Lagerung in Bauchlage löst die dorsale Atelektase auf und zeigt eine Verbesserung der Hypoxie. Allerdings gibt es bei der Bauchlagerung keinen Mortalitätsvorteil. Auch die kontinuierliche laterale Rotationspositionierung des Patienten bei mechanischer Beatmung hat ähnliche Auswirkungen gezeigt7. Spezifische Literatur zu adipösen Patienten und ihrer besonderen Anfälligkeit für dieses Phänomen ist begrenzt.
Mit steigendem BMI kommt es zu einer Verringerung des Lungenvolumens, des Expiationsreservevolumens und der funktionellen Reservekapazität. Es ist auch bekannt, dass in der umgekehrten Trendelenburg-Position eine Anziehungskraft entsteht, die es dem Bauchinhalt ermöglicht, in Richtung Becken abzusinken. Diese Position des Bauchinhalts ermöglicht eine funktionellere Zwerchfellposition. In einer Beobachtungsstudie 10 wurde eine 12-stündige Intervention durchgeführt, bei der die aufrechte Position des Patienten untersucht wurde, wobei der Körper des Patienten in einem Winkel von 40–45 Grad gerade ausgerichtet war (d. h. umgekehrter Trendelenburg-Winkel, keine Biegung der Taille). Diese Studie zeigte einen signifikanten Anstieg des PaO2/FiO2-Verhältnisses (dh der Sauerstoffanreicherung) in aufrechter Position.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mechanisch belüftet
- Das Röntgenbild des Brustkorbs muss parenchymale Lungeninfiltrate zeigen.
- Akute Lungenverletzung
- Die Studie soll 96 Stunden nach Erhalt der Einwilligung stattfinden
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität und/oder Verwendung eines Vasopressors innerhalb der letzten 6 Stunden vor der Einschreibung.
- Schwangere Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsarm
Experimentell – Patienten im Interventionsarm, die sich in einer kritischen Erkrankung mit akutem Atemversagen befinden und mechanisch beatmet werden, werden in eine aufrechte umgekehrte Trendelenburg-Position gebracht
|
Platzierung von Patienten, die sich in einem kritischen Zustand mit akutem Atemversagen befinden und mechanisch beatmet werden, in einer aufrechten umgekehrten Trendelenburg-Position
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Änderung der hämodynamischen Stabilität gegenüber dem Ausgangswert, wenn sie in aufrechter Position platziert werden
Zeitfenster: Drei Stunden
|
Die hämodynamische Stabilität wird durch Veränderungen des Blutdrucks oder der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert bestimmt, wenn die Teilnehmer in eine aufrechte Position gebracht werden.
|
Drei Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Änderung der Oxyhämoglobinsättigung gegenüber dem Ausgangswert, wenn sie in aufrechter Position platziert werden
Zeitfenster: Drei Stunden
|
Der Oxyhämoglobinsättigungsgrad wird überwacht, wenn der Teilnehmer aufrecht steht.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden aufgezeichnet.
|
Drei Stunden
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Änderung des Atemzugvolumens gegenüber dem Ausgangswert, wenn sie in aufrechter Position platziert werden
Zeitfenster: Drei Stunden
|
Das Atemzugvolumen wird überwacht, wenn der Teilnehmer aufrecht steht.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden aufgezeichnet.
|
Drei Stunden
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert, wenn sie in aufrechter Position platziert werden
Zeitfenster: Drei Stunden
|
Die Atemstabilität wird durch Änderungen der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert bestimmt, wenn die Teilnehmer in eine aufrechte Position gebracht werden.
|
Drei Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Veränderung der Compliance des Atmungssystems gegenüber dem Ausgangswert, wenn sie in aufrechter Position platziert werden
Zeitfenster: Drei Stunden
|
Die Compliance des Atmungssystems wird durch Änderungen des Angstniveaus und der Belüftungsanforderungen gegenüber dem Ausgangswert bestimmt, wenn die Teilnehmer in eine aufrechte Position gebracht werden.
Die Teilnehmer werden kontinuierlich überwacht und beobachtet, um Veränderungen der Angst auf einer Komfortskala sowie alle für den Komfort erforderlichen Änderungen des Modus, der Rate und der zugeführten Sauerstoffprozentsätze des mechanischen Beatmungsgeräts zu notieren.
|
Drei Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00023156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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