Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pystysuoran sängyn asennon toteutettavuus ARDS-potilailla

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Keuhkojen alalohkon atelektaasi on yleinen akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS) ja saattaa vaikuttaa haitallisesti keuhkojen mukautumiseen ja keuhkojen sisäiseen shunttiin. Pallean pään siirtymä ja selän atelektaasi, joka liittyy yleisesti käytettyyn makuuasentoon, saattaa myös vaikuttaa tähän shunttiin. Raportit osoittavat, että lihavilla potilailla saattaa olla todennäköisemmin dorsaalinen atelektaasia kuin ei-lihaville potilaille.

Tutkijat olettivat, että vartalon asennon kulman avaaminen vyötärön kohdalla tyypillisestä sängynpäästä 30 astetta vastaavaan pystysuorampaan käänteiseen trendelenburg-asentoon muuttaisi pallean asentoa alaspäin, mikä mahdollistaisi keuhkojen pohjan paremman ilmastuksen. Siten tutkijat tutkivat vartalon asennon pystysuorassa mekaanisesti ventiloiduilla ARDS-potilailla ensisijaisesti arvioimalla vaikutuksia oksihemoglobiinin saturaatioon (O2sat), hengityksen tilavuuteen (TV) ja hengitystiheyteen (RR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvajaus ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ovat hengenvaarallisia. ARDS:n vuotuinen ilmaantuvuus on 141 500 potilasta, joista kuolee 59 000, ja kustannukset ovat 1 642 000 sairaalapäivää vuodessa. Tässä populaatiossa liikalihavien potilaiden erityishoitotarpeista on tulossa kliinisesti tärkeä kokonaisuus tehohoitoyksikössä (ICU). ICU-kirjallisuutta lihavien, mekaanisesti ventiloitujen potilaiden kehon asennosta on rajoitetusti. Tällä hetkellä intuboidut lihavat potilaat sijoitetaan makuuasentoon sängyn pään ollessa 30 astetta koholla. 30 asteen pää ylös -asento on otettu käyttöön kaikille potilaille, mikä kuvastaa ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumeen ehkäisyä koskevaa kirjallisuutta. Kaikilla kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota, esiintyy pallean pään siirtymää ja keuhkojen dorsaalista atelektaasia. Lihavilla potilailla tämä muutos saattaa liittyä keuhkojen myöntymisen ja kaasunvaihdon suurempaa heikkenemiseen verrattuna ei-lihaviin ventilaatiopotilaisiin. On mahdollista, että nykyiset teho-osaston kehon asettelusuositukset lihaville mekaanisesti ventiloiduille potilaille voivat olla haitallisia, koska liikalihava vatsaosasto haittaa pallean normaalia toimintaa ja asentoa.

Selässä olevilla, intuboiduilla, koneellisesti ventiloiduilla potilailla on pitkään havaittu, että alemmat keuhkojen lohkot muuttuvat atelektaattisiksi pian intuboinnin jälkeen useiden tekijöiden, kuten nesteiden kerääntymisen, ilman sulkeutumisen ja pallean pään siirtymisen vuoksi. Liikalihaville potilaille kehittyy enemmän atelektaasia anestesian aikana kuin ei-lihaville potilaille. Tätä iatrogeenista komplikaatiota on yritetty korjata kriittisesti sairailla potilailla, kuten potilaiden sijoittaminen makuuasentoon. Makaava asento ratkaisee selän atelektaasin ja osoittaa paranemista hypoksiassa. Alalla asennosta ei kuitenkaan ole kuolleisuutta. Myös jatkuva sivuttaiskierto potilaan asettelu mekaanisessa ventilaatiossa on osoittanut samanlaisia ​​vaikutuksia7. Erityistä kirjallisuutta liikalihavista potilaista ja heidän ainutlaatuisesta herkkyydestään tälle ilmiölle on rajoitetusti.

BMI:n kasvaessa keuhkojen tilavuus, uloshengitysvaratilavuus ja toiminnallinen varakapasiteetti vähenevät. Tiedetään myös, että käänteisessä trendelenburg-asennossa on painovoima, joka mahdollistaa vatsan sisällön laskeutumisen kohti lantiota. Tämä vatsan sisällön asento mahdollistaa toiminnallisemman pallean asennon. Eräässä havainnointitutkimuksessa 10 suoritettiin 12 tunnin interventio, jossa tutkittiin pystysuoraa asentoa potilaan vartalon ollessa suorassa linjassa 40-45 astetta (eli käänteinen trendelenburg-ei taivutusta vyötäröllä). Tämä tutkimus osoitti merkittävän kasvun PaO2/FiO2-suhteessa (eli hapettumisessa) pystyasennossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisesti tuuletettu
  • Rintakehän röntgenkuvassa tulee näkyä parenkymaalisia keuhkojen infiltraatteja.
  • Akuutti keuhkovaurio
  • Tutkimus suoritetaan 96 tunnin kuluttua suostumuksen saamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus ja/tai vasopressorin käyttö viimeisten 6 tunnin aikana ennen ilmoittautumista.
  • Raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Kokeellinen - Interventiokäsipotilaat, joilla on vakava sairaus, johon liittyy akuutti hengitysvajaus ja jotka ovat koneellisesti ventiloituja, sijoitetaan pystysuoraan käänteiseen trendelenburg-asentoon
Kriittisessä sairaudessa akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden sijoittaminen pystysuoraan käänteiseen trendelenburg-asentoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden hemodynaaminen stabiilisuus on muuttunut perustasosta, kun ne asetetaan pystyasentoon
Aikaikkuna: Kolme tuntia
Hemodynaaminen vakaus määräytyy verenpaineen tai sykkeen muutosten perusteella lähtötasosta, kun osallistujat asetetaan pystyasentoon.
Kolme tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden Oxyhemoglobin Saturation -kylläisyys muuttui lähtötilanteesta, kun ne asetetaan pystyasentoon
Aikaikkuna: Kolme tuntia
Oksihemoglobiinin saturaatiotasoja seurataan, kun osallistuja asetetaan pystyasentoon. Muutos perustasosta tallennetaan.
Kolme tuntia
Niiden osallistujien määrä, joiden vuorovesitilavuus on muuttunut perustasosta, kun ne asetetaan pystyasentoon
Aikaikkuna: Kolme tuntia
Hengitystilavuutta seurataan, kun osallistuja asetetaan pystyasentoon. Muutos perustasosta tallennetaan.
Kolme tuntia
Osallistujien määrä, joiden hengitystiheys muuttui perustasosta, kun ne asetetaan pystyasentoon
Aikaikkuna: Kolme tuntia
Hengitysvakaus määräytyy hengitystiheyden muutoksilla lähtötasosta, kun osallistujat asetetaan pystyasentoon.
Kolme tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden hengityselinten mukauttaminen on muuttunut perustasosta, kun ne asetetaan pystyasentoon
Aikaikkuna: Kolme tuntia
Hengityselinten yhteensopivuus määräytyy ahdistuneisuustason ja hengitysvaatimusten muutoksilla lähtötasosta, kun osallistujat asetetaan pystyasentoon. Osallistujia seurataan ja tarkkaillaan jatkuvasti, jotta he havaitsevat muutokset ahdistuneisuudessa mukavuusasteikolla sekä kaikki mekaanisen hengityslaitteen muutokset tilassa, nopeudessa ja mukavuuden edellyttämässä happiprosentissa.
Kolme tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa