Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for opretstående sengestilling hos ARDS-patienter

7. august 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Nedre lap-atelektase i lungen er almindelig ved akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) og har potentiale til at påvirke lungecompliance og intra-pulmonal shunt negativt. Det cefaliske skift af mellemgulvet og dorsale atelektase forbundet med den almindeligt anvendte liggende stilling kan også bidrage til denne shunt. Rapporter indikerer, at overvægtige patienter kan være mere tilbøjelige til at udvikle dorsal atelektase end ikke-overvægtige patienter.

Forskerne antog, at åbning af kropspositionsvinklen ved taljen fra et typisk sengehoved ved 30 grader til en, der ligner en mere oprejst omvendt trendelenburg-position, ville ændre membranens position nedad, hvilket giver mulighed for forbedret beluftning af lungebaserne. Forskerne undersøgte således den oprejste kropspositionering hos mekanisk ventilerede patienter med ARDS primært ved at evaluere for effekter på oxyhæmoglobinmætning (O2sat), Tidal Volume (TV) og Respirationsfrekvens (RR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut respirationssvigt og akut respiratory distress syndrome er en livstruende hændelse. Den årlige forekomst af ARDS er 141.500 patienter med 59.000 dødsfald og en omkostning på 1.642.000 indlæggelsesdage/år. Inden for denne population er særlige plejebehov for overvægtige patienter ved at blive en klinisk vigtig enhed inden for intensivafdelingen (ICU). ICU-litteratur om kropspositionering for overvægtige mekanisk ventilerede patienter er begrænset. I øjeblikket placeres intuberede overvægtige patienter i liggende stilling med sengehovedet hævet til 30 grader. 30 graders head up-positionen er blevet vedtaget for alle patienter som en afspejling af Ventilator Associated Pneumonia-forebyggelseslitteraturen. Hos alle kritisk syge patienter på mekanisk ventilation opstår en cefalisk forskydning af mellemgulvet sammen med dorsal atelektase af lungen. Hos overvægtige patienter kan denne ændring være forbundet med større grad af svækkelse af lungecompliance og gasudveksling sammenlignet med ikke-overvægtige ventilerede patienter. Det er muligt, at nuværende ICU-kropspositioneringsanbefalinger for overvægtige mekanisk ventilerede patienter kan være skadelige på grund af det overvægtige abdominale rum, der hæmmer normal diafragmafunktion og -position.

Hos rygliggende, intuberede, mekanisk ventilerede patienter har det længe været bemærket, at nedre lungelapper bliver atelektatiske kort efter intubation på grund af flere faktorer såsom ophobning af væsker, luftlukning og en cefalisk skift af mellemgulvet. Overvægtige patienter udvikler mere atelektase under anæstesi end ikke-overvægtige patienter. Der har været forsøg på at korrigere denne iatrogene komplikation hos kritisk syge patienter, såsom placering af patienter i liggende stilling. Liggende positionering løser den dorsale atelektase og viser forbedring af hypoxi. Der er dog ingen dødelighedsgevinst ved liggende positionering. Kontinuerlig lateral rotation af patientpositionering på mekanisk ventilation har også vist lignende effekter7. Specifik litteratur med hensyn til overvægtige patienter og deres unikke modtagelighed over for dette fænomen er begrænset.

Når BMI stiger, er der en associeret reduktion af lungevolumener, ekspiatorisk reservevolumen og funktionel reservekapacitet. Det er også kendt, at der i omvendt trendelenburg-position er et tyngdekraftstræk, der tillader abdominalt indhold at falde ned mod bækkenet. Denne position af maveindholdet giver mulighed for en mere funktionel mellemgulvsposition. Et observationsstudie 10 gennemførte en 12 timers intervention, som undersøgte oprejst stilling med patientens krop i en lige linje ved 40-45 grader (dvs. omvendt trendelenburg-ingen bøjning i taljen). Denne undersøgelse viste en signifikant stigning i PaO2/FiO2-forholdet (dvs. iltning) under oprejst stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventileret
  • Røntgenbillede af thorax skal vise parenkymale lungeinfiltrater.
  • Akut lungeskade
  • Undersøgelsen skal finde sted 96 timer efter, at samtykke er indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet og/eller brug af en vasopressor inden for de sidste 6 timer før indskrivning.
  • Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Eksperimentel - Interventionsarmpatienter, der er i kritisk sygdom med akut respirationssvigt og er mekanisk ventileret, vil blive placeret i en oprejst omvendt trendelenburg-position
Anbringelse af patienter, der er i kritisk sygdom med akut respirationssvigt og er mekanisk ventileret i en oprejst omvendt trendelenburg position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændring i hæmodynamisk stabilitet fra baseline, når de placeres i oprejst stilling
Tidsramme: Tre timer
Hæmodynamisk stabilitet vil blive bestemt af ændringer fra baseline i blodtryk eller hjertefrekvens, når deltagerne placeres i oprejst stilling.
Tre timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændring i oxyhæmoglobinmætning fra baseline, når de placeres i oprejst stilling
Tidsramme: Tre timer
Oxyhæmoglobinmætningsniveauer vil blive overvåget, når deltageren placeres i oprejst stilling. Ændring fra baseline niveau vil blive registreret.
Tre timer
Antal deltagere med ændring i tidalvolumen fra baseline, når de placeres i oprejst stilling
Tidsramme: Tre timer
Tidevandsvolumen vil blive overvåget, når deltageren placeres i oprejst stilling. Ændring fra baseline niveau vil blive registreret.
Tre timer
Antal deltagere med ændring fra baseline i respirationsfrekvens, når de placeres i oprejst stilling
Tidsramme: Tre timer
Respiratorisk stabilitet vil blive bestemt af ændringer fra baseline i respirationsfrekvens, når deltagerne placeres i oprejst stilling.
Tre timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændring fra baseline i respirationssystemets compliance, når de placeres i oprejst stilling
Tidsramme: Tre timer
Overholdelse af respiratoriske system vil blive bestemt af ændringer fra baseline i angstniveau og ventilationskrav, når deltagerne placeres i oprejst stilling. Deltagerne vil løbende blive overvåget og observeret for at notere ændringer i angst på en komfortskala såvel som eventuelle mekaniske ventilatorændringer til tilstand, hastighed og leverede iltprocenter, der kræves for komfort.
Tre timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner