Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità della posizione eretta del letto nei pazienti con ARDS

7 agosto 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

L'atelettasia del lobo inferiore del polmone è comune nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e ha il potenziale di influire negativamente sulla compliance polmonare e sullo shunt intrapolmonare. Anche lo spostamento cefalico del diaframma e l'atelettasia dorsale associati alla posizione supina comunemente usata potrebbero contribuire a questo shunt. I rapporti indicano che i pazienti obesi possono avere maggiori probabilità di sviluppare atelettasia dorsale rispetto ai pazienti non obesi.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'apertura dell'angolo di posizione del corpo in vita da una tipica testata del letto a 30 gradi a una simile a una posizione di trendelenburg inversa più eretta, altererebbe la posizione del diaframma verso il basso, consentendo una migliore aerazione delle basi polmonari. Pertanto, i ricercatori hanno esaminato la posizione eretta del corpo nei pazienti ventilati meccanicamente con ARDS principalmente valutando gli effetti sulla saturazione dell'ossiemoglobina (O2sat), sul volume corrente (TV) e sulla frequenza respiratoria (RR).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza respiratoria acuta e la sindrome da distress respiratorio acuto rappresentano un evento potenzialmente letale. L'incidenza annuale di ARDS è di 141.500 pazienti, con 59.000 decessi e un costo di 1.642.000 giorni di degenza/anno. All'interno di questa popolazione, le esigenze di cure speciali dei pazienti obesi stanno diventando un'entità clinicamente importante all'interno dell'unità di terapia intensiva (ICU). La letteratura in terapia intensiva sul posizionamento del corpo per i pazienti obesi ventilati meccanicamente è limitata. Attualmente, i pazienti obesi intubati sono posti in posizione supina con la testata del letto sollevata a 30 gradi. La posizione a testa alta di 30 gradi è stata adottata per tutti i pazienti come riflesso della letteratura sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore. In tutti i pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica si verifica uno spostamento cefalico del diaframma insieme ad atelettasia dorsale del polmone. Nei pazienti obesi questa alterazione può essere associata a un maggior grado di compromissione della compliance polmonare e degli scambi gassosi rispetto ai pazienti ventilati non obesi. È possibile che le attuali raccomandazioni sul posizionamento del corpo in terapia intensiva per i pazienti obesi ventilati meccanicamente possano essere dannose a causa del compartimento addominale obeso che ostacola la normale funzione e posizione del diaframma.

Nei pazienti supini, intubati e ventilati meccanicamente è stato a lungo notato che i lobi polmonari inferiori diventano atelettasici subito dopo l'intubazione a causa di diversi fattori come l'accumulo di fluidi, la chiusura dell'aria e uno spostamento cefalico del diaframma. I pazienti obesi sviluppano più atelettasia durante l'anestesia rispetto ai pazienti non obesi. Ci sono stati tentativi di correggere questa complicanza iatrogena in pazienti critici come il posizionamento dei pazienti in posizione prona. La posizione prona risolve l'atelettasia dorsale e mostra un miglioramento dell'ipossia. Tuttavia non vi è alcun vantaggio in termini di mortalità con la posizione prona. Inoltre, il posizionamento continuo del paziente in rotazione laterale su ventilazione meccanica ha mostrato effetti simili7. La letteratura specifica per quanto riguarda i pazienti obesi e la loro suscettibilità unica verso questo fenomeno è limitata.

All'aumentare del BMI, vi è una riduzione associata dei volumi polmonari, del volume di riserva espiatoria e della capacità di riserva funzionale. È anche noto che nella posizione di trendelenburg inverso, c'è un'attrazione gravitazionale che consente al contenuto addominale di scendere verso il bacino. Questa posizione del contenuto addominale consente una posizione del diaframma più funzionale. Uno studio osservazionale 10 ha condotto un intervento di 12 ore che ha esaminato la posizione eretta con il corpo dei pazienti in linea retta a 40-45 gradi (ovvero trendelenburg inverso, nessuna flessione in vita). Questo studio ha dimostrato un aumento significativo del rapporto PaO2/FiO2 (cioè l'ossigenazione) durante la posizione eretta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilato meccanicamente
  • La radiografia del torace deve mostrare infiltrati polmonari parenchimali.
  • Lesioni polmonari acute
  • Lo studio avrà luogo 96 ore dopo l'ottenimento del consenso

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica e/o uso di un vasopressore nelle ultime 6 ore prima dell'arruolamento.
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Sperimentale - I pazienti con braccio di intervento che sono in condizioni critiche con insufficienza respiratoria acuta e sono ventilati meccanicamente saranno posti in posizione eretta di trendelenburg inverso
Posizionare i pazienti in condizioni critiche con insufficienza respiratoria acuta e ventilati meccanicamente in posizione eretta di trendelenburg inverso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con variazione della stabilità emodinamica rispetto al basale quando posti in posizione eretta
Lasso di tempo: Tre ore
La stabilità emodinamica sarà determinata dai cambiamenti rispetto al basale della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca quando i partecipanti sono posti in posizione eretta.
Tre ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con variazione della saturazione dell'ossiemoglobina rispetto al basale quando posizionati in posizione eretta
Lasso di tempo: Tre ore
I livelli di saturazione dell'ossiemoglobina verranno monitorati quando il partecipante è posto in posizione verticale. Verrà registrato il cambiamento rispetto al livello basale.
Tre ore
Numero di partecipanti con variazione del volume corrente rispetto al basale quando posizionati in posizione eretta
Lasso di tempo: Tre ore
Il volume corrente verrà monitorato quando il partecipante è posto in posizione verticale. Verrà registrato il cambiamento rispetto al livello basale.
Tre ore
Numero di partecipanti con variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria quando posti in posizione eretta
Lasso di tempo: Tre ore
La stabilità respiratoria sarà determinata dai cambiamenti rispetto al basale della frequenza respiratoria quando i partecipanti sono posti in posizione eretta.
Tre ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con variazione rispetto al basale della compliance del sistema respiratorio quando posti in posizione eretta
Lasso di tempo: Tre ore
La conformità del sistema respiratorio sarà determinata dai cambiamenti rispetto al basale nel livello di ansia e nei requisiti di ventilazione quando i partecipanti sono posti in posizione eretta. I partecipanti saranno continuamente monitorati e osservati per notare i cambiamenti nell'ansia su una scala di comfort, nonché eventuali modifiche del ventilatore meccanico alla modalità, alla velocità e alle percentuali di ossigeno erogate richieste per il comfort.
Tre ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi