- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02160561
Возможность вертикального положения кровати у пациентов с ОРДС
Ателектаз нижней доли легкого часто встречается при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) и может неблагоприятно влиять на растяжимость легких и внутрилегочный шунт. Головной сдвиг диафрагмы и дорсальный ателектаз, связанные с обычно используемым положением на спине, также могут способствовать этому шунтированию. Отчеты показывают, что у пациентов с ожирением может быть больше шансов на развитие дорсального ателектаза, чем у пациентов без ожирения.
Исследователи предположили, что изменение угла положения тела на талии от типичного изголовья кровати под углом 30 градусов к углу, аналогичному более вертикальному обратному положению Тренделенбурга, изменит положение диафрагмы вниз, что позволит улучшить аэрацию основания легких. Таким образом, исследователи изучили вертикальное положение тела у пациентов с ОРДС, находящихся на ИВЛ, прежде всего путем оценки влияния на насыщение оксигемоглобина (O2sat), дыхательный объем (TV) и частоту дыхания (RR).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая дыхательная недостаточность и острый респираторный дистресс-синдром представляют собой опасные для жизни явления. Ежегодная заболеваемость ОРДС составляет 141 500 пациентов, 59 000 смертельных исходов и стоимость 1 642 000 больничных дней в год. В этой популяции потребности пациентов с ожирением в особом уходе становятся клинически важной проблемой в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Литература в отделениях интенсивной терапии, посвященная позиционированию тучных пациентов на искусственной вентиляции легких, ограничена. В настоящее время интубированных пациентов с ожирением укладывают в положение лежа на спине с приподнятым на 30 градусов изголовьем кровати. Положение головы вверх на 30 градусов было принято для всех пациентов в соответствии с литературой по профилактике пневмонии, связанной с ИВЛ. У всех больных в критическом состоянии, находящихся на ИВЛ, происходит цефальное смещение диафрагмы наряду с дорсальным ателектазом легкого. У пациентов с ожирением это изменение может быть связано с большей степенью нарушения податливости легких и газообмена по сравнению с пациентами без ожирения на ИВЛ. Возможно, текущие рекомендации по позиционированию тела в отделении интенсивной терапии для пациентов с ожирением, находящихся на искусственной вентиляции легких, могут быть вредными из-за ожирения брюшной полости, препятствующего нормальной функции и положению диафрагмы.
Давно замечено, что у лежащих на спине интубированных пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, нижние доли легкого становятся ателектатическими вскоре после интубации из-за нескольких факторов, таких как скопление жидкости, закупорка воздухом и цефалический сдвиг диафрагмы. У пациентов с ожирением во время анестезии развивается больше ателектазов, чем у пациентов без ожирения. Были попытки исправить это ятрогенное осложнение у пациентов в критическом состоянии, такие как размещение пациентов в положении лежа. Положение на животе устраняет дорсальный ателектаз и показывает улучшение состояния при гипоксии. Однако при положении лежа на животе нет никакого преимущества в плане смертности. Аналогичные эффекты продемонстрировало и непрерывное позиционирование пациента с боковым вращением при искусственной вентиляции легких7. Специальная литература о пациентах с ожирением и их уникальной восприимчивости к этому явлению ограничена.
По мере увеличения ИМТ происходит связанное с этим уменьшение объемов легких, объема резерва выдоха и функциональной резервной емкости. Также известно, что в положении обратного Тренделенбурга существует гравитационное притяжение, позволяющее содержимому брюшной полости опускаться к тазу. Такое положение содержимого брюшной полости обеспечивает более функциональное положение диафрагмы. В одном обсервационном исследовании 10 было проведено 12-часовое вмешательство, в ходе которого изучалось вертикальное положение тела пациента по прямой линии под углом 40–45 градусов (т. е. обратный Тренделенбург — отсутствие изгиба в талии). Это исследование продемонстрировало значительное увеличение отношения PaO2/FiO2 (т.е. оксигенацию) в вертикальном положении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Механически вентилируемый
- На рентгенограмме грудной клетки должны быть видны паренхиматозные инфильтраты в легких.
- Острое повреждение легких
- Исследование проводится через 96 часов после получения согласия.
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность и/или использование вазопрессоров в течение последних 6 часов до регистрации.
- Беременные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Экспериментальный - Вмешательство Пациентам в критическом состоянии с острой дыхательной недостаточностью, находящимся на искусственной вентиляции легких, руки будут помещены в вертикальное положение обратного Тренделенбурга.
|
Размещение больных, находящихся в критическом состоянии с острой дыхательной недостаточностью и находящихся на ИВЛ, в вертикальном положении обратного Тренделенбурга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с изменением гемодинамической стабильности по сравнению с исходным уровнем при помещении в вертикальное положение
Временное ограничение: Три часа
|
Стабильность гемодинамики будет определяться изменениями по сравнению с исходным уровнем артериального давления или частоты сердечных сокращений, когда участники находятся в вертикальном положении.
|
Три часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с изменением насыщения оксигемоглобина по сравнению с исходным уровнем при помещении в вертикальное положение
Временное ограничение: Три часа
|
Уровни насыщения оксигемоглобина будут контролироваться, когда участник находится в вертикальном положении.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут записаны.
|
Три часа
|
Количество участников с изменением дыхательного объема по сравнению с исходным уровнем при размещении в вертикальном положении
Временное ограничение: Три часа
|
Дыхательный объем будет контролироваться, когда участник находится в вертикальном положении.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут записаны.
|
Три часа
|
Количество участников с изменением частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем при размещении в вертикальном положении.
Временное ограничение: Три часа
|
Стабильность дыхания будет определяться изменениями частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем, когда участники находятся в вертикальном положении.
|
Три часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с изменением растяжимости дыхательной системы по сравнению с исходным уровнем при размещении в вертикальном положении
Временное ограничение: Три часа
|
Соответствие дыхательной системы будет определяться изменениями по сравнению с исходным уровнем уровня беспокойства и требований к вентиляции, когда участники находятся в вертикальном положении.
Участники будут находиться под постоянным наблюдением и наблюдением, чтобы отмечать изменения беспокойства по шкале комфорта, а также любые изменения механического вентилятора в режиме, скорости и проценте доставляемого кислорода, необходимом для комфорта.
|
Три часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00023156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рука вмешательства
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Washington State UniversityЗавершенныйИнсульт | Сердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйПреждевременные родыСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicНеизвестный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТравматическая ампутация рукиСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты