- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02160561
ARDS 환자에서 직립 침대 위치의 타당성
폐의 하엽 무기폐는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에서 흔하며 폐 순응도 및 폐내 션트에 악영향을 미칠 가능성이 있습니다. 일반적으로 사용되는 앙와위 자세와 관련된 횡경막 및 등쪽 무기폐의 두부 이동도 이 션트에 기여할 수 있습니다. 보고에 따르면 비만 환자는 비만이 아닌 환자보다 등쪽 무기폐가 발생할 가능성이 더 높을 수 있습니다.
조사관은 일반적인 침대 머리에서 30도의 허리에서 신체 위치 각도를 더 똑바로 세운 역 트렌델렌버그 자세와 유사한 각도로 열면 횡경막의 위치가 아래쪽으로 변경되어 폐 기저부의 통기가 개선될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 주로 산소헤모글로빈 포화도(O2sat), 일회 호흡량(TV) 및 호흡수(RR)에 대한 영향을 평가하여 ARDS 기계 환기 환자의 직립 자세를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 부전 및 급성 호흡 곤란 증후군은 생명을 위협하는 사건입니다. ARDS의 연간 발병률은 141,500명의 환자이며 59,000명이 사망하고 연간 1,642,000 입원일의 비용이 발생합니다. 이 인구 내에서 비만 환자의 특별 관리 요구는 중환자실(ICU) 내에서 임상적으로 중요한 실체가 되고 있습니다. 비만 기계 환기 환자의 신체 위치에 대한 ICU 문헌은 제한적입니다. 현재 삽관된 비만 환자는 침대 머리를 30도 올린 앙와위 자세로 눕습니다. 인공호흡기 관련 폐렴 예방 문헌을 반영하여 모든 환자에게 30도 고개를 드는 자세가 채택되었습니다. 기계적 환기를 받는 모든 위독한 환자에서 폐의 등쪽 무기폐와 함께 횡경막의 두부 이동이 발생합니다. 비만 환자의 경우 이러한 변화는 비만이 아닌 환기 환자에 비해 폐 순응도 및 가스 교환의 손상 정도가 더 클 수 있습니다. 비만 기계 환기 환자에 대한 현재 ICU 신체 위치 권장 사항은 정상적인 횡경막 기능 및 위치를 방해하는 비만 복부 구획으로 인해 해로울 수 있습니다.
눕고 삽관되고 기계적으로 환기되는 환자의 경우 체액 축적, 공기 폐쇄 및 횡격막의 두부 이동과 같은 여러 요인으로 인해 삽관 직후 폐하엽이 무기폐가 된다는 사실이 오래 전부터 알려져 왔습니다. 비만 환자는 비만이 아닌 환자보다 마취 중에 무기폐가 더 많이 발생합니다. 엎드린 자세로 환자를 배치하는 것과 같은 중환자에서 이러한 의원성 합병증을 교정하려는 시도가 있었습니다. 엎드린 자세는 등쪽 무기폐를 해결하고 저산소증의 개선을 보여줍니다. 그러나 엎드린 자세로 인한 사망 혜택은 없습니다. 또한 기계적 인공 호흡에서 지속적인 측면 회전 환자 자세는 유사한 효과를 나타냅니다7. 비만 환자와 이 현상에 대한 고유한 감수성에 관한 특정 문헌은 제한적입니다.
BMI가 증가함에 따라 폐 용적, 호기 예비 용적 및 기능적 예비 용량이 감소합니다. 또한 역트렌델렌버그 자세에서는 중력에 의한 당김이 있어 복부 내용물이 골반쪽으로 하강하는 것으로 알려져 있습니다. 복부 내용물의 이러한 위치는 보다 기능적인 횡격막 위치를 허용합니다. 한 관찰 연구10는 환자의 몸이 40-45도에서 직선으로 직립 자세를 검사하는 12시간 개입을 수행했습니다(즉, 역 트렌드렌버그-허리가 구부러지지 않음). 이 연구는 직립 자세에서 PaO2/FiO2 비율(즉, 산소화)의 상당한 증가를 입증했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 환기
- 흉부 방사선 사진은 실질 폐 침윤을 보여야 합니다.
- 급성 폐 손상
- 연구는 동의를 얻은 후 96시간 후에 실시해야 합니다.
제외 기준:
- 등록 전 마지막 6시간 이내에 혈역학적 불안정성 및/또는 승압제의 사용.
- 임신 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
실험적 - 급성 호흡 부전이 있는 심각한 질병에 있고 기계적으로 환기되는 개입 팔 환자는 직립형 역트렌델렌버그 자세로 배치됩니다.
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급성 호흡 부전이 있는 위독한 질병에 있고 기계적으로 환기되는 환자를 직립 역추세렌버그 자세로 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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똑바로 세웠을 때 기준선에서 혈역학적 안정성이 변경된 참가자 수
기간: 세 시간
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혈역학적 안정성은 참가자가 직립 위치에 있을 때 혈압 또는 심박수의 기준선으로부터의 변화에 의해 결정됩니다.
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세 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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똑바로 세웠을 때 기준선에서 산소 헤모글로빈 포화도가 변경된 참가자 수
기간: 세 시간
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옥시헤모글로빈 포화도 수준은 참가자가 직립 위치에 있을 때 모니터링됩니다.
기준선 수준의 변경 사항이 기록됩니다.
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세 시간
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똑바로 세웠을 때 기준선에서 일회 호흡량의 변화가 있는 참가자 수
기간: 세 시간
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참가자가 직립 위치에 있을 때 일회 호흡량을 모니터링합니다.
기준선 수준의 변경 사항이 기록됩니다.
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세 시간
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똑바로 세웠을 때 호흡률이 기준선에서 변경된 참가자 수
기간: 세 시간
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호흡 안정성은 참가자가 직립 위치에 있을 때 호흡률의 기준선으로부터의 변화에 의해 결정됩니다.
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세 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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똑바로 세웠을 때 호흡 시스템 순응도가 기준선에서 변경된 참가자 수
기간: 세 시간
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호흡계 규정 준수는 참가자가 직립 위치에 있을 때 불안 수준 및 환기 요구 사항의 기준선에서 변경 사항에 따라 결정됩니다.
참가자를 지속적으로 모니터링하고 관찰하여 편안함 척도에 대한 불안의 변화뿐만 아니라 편안함을 위해 필요한 모드, 속도 및 전달된 산소 비율에 대한 기계식 인공호흡기 변경 사항을 기록합니다.
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세 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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