Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av oppreist sengestilling hos ARDS-pasienter

7. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Nedre lobe atelektase i lungen er vanlig ved akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og har potensial til å ha en negativ innvirkning på lungekompatibilitet og intra-pulmonal shunt. Det cefaliske skiftet av mellomgulvet og dorsal atelektase assosiert med den ofte brukte ryggleie kan også bidra til denne shunten. Rapporter indikerer at overvektige pasienter kan ha større sannsynlighet for å utvikle dorsal atelektase enn ikke-overvektige pasienter.

Etterforskerne antok at åpning av kroppsposisjonsvinkelen ved midjen fra et typisk sengehode ved 30 grader til en som ligner på en mer oppreist omvendt trendelenburg-posisjon, ville endre posisjonen til membranen nedover, noe som muliggjør forbedret lufting av lungebasene. Derfor undersøkte etterforskerne den oppreiste kroppsposisjonen hos mekanisk ventilerte pasienter med ARDS, primært ved å evaluere for effekter på oksyhemoglobinmetning (O2sat), tidevannsvolum (TV) og respirasjonsfrekvens (RR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt respirasjonssvikt og akutt respiratorisk distress-syndrom er en livstruende hendelse. Den årlige forekomsten av ARDS er 141 500 pasienter, med 59 000 dødsfall, og en kostnad på 1 642 000 sykehusdager/år. Innenfor denne populasjonen er spesielle omsorgsbehov for overvektige pasienter i ferd med å bli en klinisk viktig enhet innen intensivavdelingen (ICU). ICU-litteratur om kroppsposisjonering for overvektige mekanisk ventilerte pasienter er begrenset. For tiden plasseres intuberte overvektige pasienter i liggende stilling med sengehodet hevet til 30 grader. 30 graders head up-posisjon er tatt i bruk for alle pasienter som en refleksjon av litteraturen om forebygging av Ventilator Associated Pneumonia. Hos alle kritisk syke pasienter på mekanisk ventilasjon oppstår en kefalisk forskyvning av mellomgulvet sammen med dorsal atelektase i lungen. Hos overvektige pasienter kan denne endringen være assosiert med større grad av svekkelse i lungekompatibilitet og gassutveksling sammenlignet med ikke-overvektige ventilerte pasienter. Det er mulig at gjeldende anbefalinger om kroppsplassering på intensivavdelingen for overvektige, mekanisk ventilerte pasienter kan være skadelig på grunn av at det overvektige magerommet hemmer normal diafragmafunksjon og -posisjon.

Hos liggende, intuberte, mekanisk ventilerte pasienter har det lenge vært lagt merke til at nedre lungelapper blir atelektatiske kort tid etter intubasjon på grunn av flere faktorer som opphopning av væsker, luftlukking og en cefalisk forskyvning av diafragma. Overvektige pasienter utvikler mer atelektase under anestesi enn ikke-overvektige pasienter. Det har vært forsøk på å korrigere denne iatrogene komplikasjonen hos kritisk syke pasienter, for eksempel plassering av pasienter i liggende stilling. Utsatt posisjonering løser dorsal atelektasen og viser forbedring i hypoksi. Imidlertid er det ingen dødelighetsfordel med utsatt posisjonering. Kontinuerlig lateral rotasjonspasientplassering på mekanisk ventilasjon har også vist lignende effekter7. Spesifikk litteratur med hensyn til overvektige pasienter og deres unike mottakelighet for dette fenomenet er begrenset.

Når BMI øker, er det en assosiert reduksjon av lungevolumer, ekspiatorisk reservevolum og funksjonell reservekapasitet. Det er også kjent at i omvendt trendelenburg-posisjon er det et gravitasjonstrekk som lar mageinnholdet synke ned mot bekkenet. Denne posisjonen av mageinnholdet gir mulighet for en mer funksjonell membranposisjon. En observasjonsstudie 10 gjennomførte en 12 timers intervensjon som undersøkte oppreist stilling med pasientens kropp i en rett linje ved 40-45 grader (dvs. omvendt trendelenburg-ingen bøy i midjen). Denne studien viste en betydelig økning i PaO2/FiO2-forholdet (dvs. oksygenering) under oppreist stilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health, Medical Intensive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilert
  • Røntgenbilde av thorax må vise parenkymale lungeinfiltrater.
  • Akutt lungeskade
  • Studien skal skje 96 timer etter at samtykke er innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet og/eller bruk av en vasopressor i løpet av de siste 6 timene før registrering.
  • Gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Eksperimentell - Intervensjonsarmpasienter som er i kritisk sykdom med akutt respirasjonssvikt og er mekanisk ventilert vil bli plassert i en oppreist omvendt trendelenburg-stilling
Plassering av pasienter som er i kritisk sykdom med akutt respirasjonssvikt og mekanisk ventilert i oppreist omvendt trendelenburg-stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med endring i hemodynamisk stabilitet fra baseline når de er plassert i oppreist stilling
Tidsramme: Tre timer
Hemodynamisk stabilitet vil bli bestemt av endringer fra baseline i blodtrykk eller hjertefrekvens når deltakerne plasseres i oppreist stilling.
Tre timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med endring i oksyhemoglobinmetning fra baseline når de er plassert i oppreist stilling
Tidsramme: Tre timer
Oksyhemoglobinmetningsnivåer vil bli overvåket når deltakeren plasseres i oppreist stilling. Endring fra grunnlinjenivå vil bli registrert.
Tre timer
Antall deltakere med endring i tidevannsvolum fra baseline når de er plassert i oppreist stilling
Tidsramme: Tre timer
Tidevannsvolum vil bli overvåket når deltakeren er plassert i oppreist stilling. Endring fra grunnlinjenivå vil bli registrert.
Tre timer
Antall deltakere med endring fra baseline i respirasjonsfrekvens når de er plassert i oppreist stilling
Tidsramme: Tre timer
Respirasjonsstabilitet vil bli bestemt av endringer fra baseline i respirasjonsfrekvens når deltakerne plasseres i oppreist stilling.
Tre timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med endring fra baseline i respirasjonssystemets etterlevelse når de er plassert i oppreist stilling
Tidsramme: Tre timer
Overholdelse av luftveiene vil bli bestemt av endringer fra baseline i angstnivå og ventilasjonskrav når deltakerne plasseres i oppreist stilling. Deltakerne vil kontinuerlig bli overvåket og observert for å merke endringer i angst på en komfortskala, så vel som eventuelle mekaniske ventilatorendringer i modus, hastighet og levert oksygenprosent som kreves for komfort.
Tre timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere