このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術後の覚醒時の興奮を防ぐために尾部に硫酸マグネシウムを追加。

2014年6月13日 更新者：Ashraf Elsayed Elagamy、Ain Shams University

小児の覚醒時の興奮を防ぐための尾部への硫酸マグネシウムの追加

セボフルラン麻酔後の覚醒興奮は依然として解決が必要な問題である。研究の目的は、下腹部手術を受ける小児における術後の覚醒興奮を防ぐための尾部硫酸マグネシウムの効果を詳述することである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

緊急興奮は、セボフルラン麻酔後の術後合併症の 1 つと考えられています。この研究の登録では、下腹部手術を受ける小児が 2 つのグループのいずれかに登録されます。BM グループは、尾部に従来のブピバカインに加えて硫酸マグネシウム 50 mg を尾部に投与されます。 B グループのスペース、ブピバカシンに 0.9% 生理食塩水 1 ml を追加。鎮静スコアのモニタリングと異なる覚醒興奮スコアによる術後の覚醒興奮のモニタリング。吐き気や嘔吐などの予想される術後合併症の検出。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • アイン・シャムス大学ASAの身体ステータスIで、セボフルラン麻酔下でヘルニア修復/精巣固定術のための下腹部手術を受ける子供たち。
  • 対象年齢は1歳から6歳まで。

除外基準:

  • 発達障害のある子供たち
  • 神経障害。
  • 精神障害
  • 気道が困難
  • 過活動性気道疾患
  • 尾ブロック（仙骨異常、出血性疾患）には禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウム
硫酸マグネシウム 50mg 尾部 1ml(5%) 500mg(50%)硫酸マグネシウム 1ml に 0.9%生理食塩水 9ml を加えた後に調製し、下腹部ブロックを受ける小児の尾部ブロックにおける 0.25%ブピバカイン 1ml/kg に添加覚醒時の興奮を防ぐためにセボフルラン麻酔下で手術を行います。
薬：硫酸マグネシウム
下腹部手術を受ける小児に対し、術後の覚醒興奮を防ぐために、尾部鎮痛に硫酸マグネシウム 50mg を 0.25% ブピバカイン 1ml/kg に加えて使用する。
プラセボコンパレーター：o.9%生理食塩水
尾ブロックでは従来の 0.25% ブピバカインに 0.9% の生理食塩水を加えました。
薬：0.9%生理食塩水
実薬比較対照と比較するため、プラセボとして尾部ブロックに 1 ml/kg の 0.25% ブピバカインに 1 ml の 0.9% 生理食塩水を加えたものを使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後小児麻酔覚醒せん妄 PAED スコアの測定
時間枠：術後最初の30分
セボフルラン麻酔後の1～6歳の小児を対象に、下腹部手術後の最初の30分間に5分ごとにPAEDスコアを測定。
術後最初の30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鎮静スコアの尺度。
時間枠：術後最初の30分間
手術終了後30分間、5分ごとに尾部に硫酸マグネシウムを投与した後に期待される術後鎮静の尺度として鎮静スコアを使用する。
術後最初の30分間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
興奮した場合には術後救援プロポフォール 1mg/kg を静脈内投与
時間枠：術後最初の30分
覚醒時の興奮が起こった場合は、救急薬としてプロポフォール 1mg/kg を静脈内投与します。
術後最初の30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • スタディディレクター：Alaa Elkateb, MD、Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予想される)

2014年7月1日

研究の完了 (予想される)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月13日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • use of magnesium sulfate

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する