Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillsats av magnesiumsulfat till Caudal för att förhindra postoperativ uppkomst av agitation.

13 juni 2014 uppdaterad av: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Tillsats av magnesiumsulfat till Caudal för att förhindra uppkomst av agitation hos barn

Uppkomst av agitation efter sevoflurananestesi är fortfarande ett problem som måste lösas. Syftet med studien är att avgränsa effekten av kaudalt magnesiumsulfat hos barn som genomgår kirurgi i nedre delen av buken för att förhindra postoperativ uppkomst av agitation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut agitation anses vara en av de postoperativa komplikationerna efter sevoflurananestesi. I inskrivningen av denna studie kommer barn som genomgår operation i nedre delen av buken att inkluderas i en av två grupper. BM-gruppen får caudalt magnesiumsulfat 50 mg vid sidan av det konventionella bupivakainet i kaudal utrymme i ,B-grupp, tillsats av 1 ml normal saltlösning 0,9 % till bupivacin. Övervakning av den postoperativa uppkomstagitationen genom olika uppkomstagitationspoäng med övervakning av sederingspoäng. Detektion av förväntade postoperativa komplikationer som illamående och kräkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som genomgår kirurgi i nedre delen av buken för bråckreparation/orchiopexi i Ain Shams University ASA fysisk status I under sevoflurananestesi.
  • ålder från 1-6 år.

Exklusions kriterier:

  • barn med utvecklingsstörning
  • Neurologisk sjukdom.
  • psykisk störning
  • svåra luftvägar
  • hyperaktiv luftvägssjukdom
  • kontraindikation för kaudal blockering (sakral abnormitet, blödningsrubbning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg kaudalt 1 ml (5 %) framställt efter tillsats av 9 ml 0,9 % normal koksaltlösning till 1 ml 500 mg (50 %) magnesiumsulfat som ska läggas till 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain i kaudal blockering hos barn som genomgår nedre buken operation under sevoflurananestesi för att förhindra uppkomst av agitation.
Läkemedel: Magnesiumsulfat
användning av 50 mg magnesiumsulfat vid kaudal analgesi tillsatt till 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain hos barn som genomgår kirurgi i nedre delen av buken för att förhindra postoperativ uppkomst av agitation.
Placebo-jämförare: o,9% normal koksaltlösning
0,9 % av normal koksaltlösning tillsatts till det konventionella 0,25 % bupivakainet i kaudalt block.
Läkemedel: 0,9% normal koksaltlösning
användning av 1 ml 0,9 % normal koksaltlösning tillsatt till 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain i kaudalblocket som placebo för att jämföra med aktiv komparator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mått på postoperativ pediatrisk anestesi uppkomst delirium PAED poäng
Tidsram: första 30 minuterna efter operationen
mätning av PAED-poäng var 5:e minut under de första 30 minuterna efter operation i nedre delen av buken hos barn 1-6 års ålder efter sevoflurananestesi.
första 30 minuterna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mått på postoperativ sederingspoäng.
Tidsram: de första 30 minuterna postoperativt
användning av sederingspoäng som ett mått på postoperativ sedering som förväntas efter caudalt magnesiumsulfat var 5:e minut i 30 minuter efter avslutad operation.
de första 30 minuterna postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ räddningspropofol intravenöst 1mg/kg i fall om agitation
Tidsram: första 30 minuterna efter operationen
om uppkomst av agitation uppstår ge 1 mg/kg intravenös propofol som räddningsmedicin
första 30 minuterna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Alaa Elkateb, MD, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • use of magnesium sulfate

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera