Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin lisääminen kaudaaliin estämään leikkauksen jälkeistä levottomuutta.

perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Magnesiumsulfaatin lisääminen kaudaaliin lasten levottomuuden estämiseksi

Sevofluraanipuudutuksen jälkeinen ärtyneisyys on edelleen ongelma, joka kaipaa ratkaisua. Tutkimuksen tavoitteena on hahmotella kaudaalisen magnesiumsulfaatin vaikutusta alavatsan leikkaukseen saavilla lapsilla postoperatiivisen ärtyneisyyden estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiireellistä levottomuutta pidetään yhtenä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista sevofluraanipuudutuksen jälkeen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan alavatsan leikkauksen saaneet lapset johonkin kahdesta ryhmästä. BM-ryhmä saa kaudaalista magnesiumsulfaattia 50 mg tavanomaisen bupivakaiinin lisäksi kaudaaliin. tilaa ,B-ryhmässä, 1 ml normaalia suolaliuosta 0,9 % bupivasiiniin .Leikkauksen jälkeisen ärtyneisyyden seuranta erilaisilla syntymisen agitaatiopisteillä sekä sedaatiopisteiden seuranta. Odotettujen postoperatiivisten komplikaatioiden, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, havaitseminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joille tehdään alavatsan leikkaus tyrän korjaamiseksi/orkiopeksiksi Ain Shams University ASA:ssa fyysinen tila I sevofluraanipuudutuksessa.
  • ikä 1-6 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on kehityshäiriö
  • neurologinen häiriö.
  • psyykkinen häiriö
  • vaikeat hengitystiet
  • hyperaktiivinen hengitystiesairaus
  • vasta-aihe kaudaalisalpaukselle (ristiluun poikkeavuus, verenvuotohäiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: magnesium sulfaatti
magnesiumsulfaatti 50 mg kaudaalista 1 ml (5 %) valmistettu sen jälkeen, kun on lisätty 9 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta 1 ml:aan 500 mg (50 %) magnesiumsulfaattia lisättäväksi 1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia kaudaalisalpauksessa lapsilla, jotka saavat alavatsaa leikkaus sevofluraanipuudutuksessa estämään levottomuutta.
Lääke: Magnesium sulfaatti
50 mg:n magnesiumsulfaatin käyttö kaudaalikivun lievitykseen lisättynä 1 ml:aan/kg 0,25 % bupivakaiinia lapsilla, joille tehdään alavatsan leikkaus leikkauksen jälkeisen levottomuuden estämiseksi.
Placebo Comparator: o,9 % normaali suolaliuos
0,9 % normaalia suolaliuosta lisättiin tavanomaiseen 0,25 % bupivakaiiniin kaudaalisalpauksessa.
Lääke: 0,9 % normaalia suolaliuosta
1 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta lisättynä 1 ml:aan/kg 0,25 % bupivakaiinia kaudaalisalpauksessa lumelääkkeenä verrattaessa aktiiviseen vertailuaineeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen lasten anestesian ilmaantumisen delirium PAED-pistemäärän mitta
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
PAED-pisteiden mittaus 5 minuutin välein ensimmäisten 30 minuutin aikana alavatsan leikkauksen jälkeen 1–6-vuotiailla lapsilla sevofluraanipuudutuksen jälkeen.
ensimmäiset 30 minuuttia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen sedaation pistemäärän mitta.
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
sedaatiopisteiden käyttö leikkauksen jälkeisen sedaation mittana, jota odotetaan kaudaalisen magnesiumsulfaatin jälkeen 5 minuutin välein 30 minuutin ajan leikkauksen päättymisen jälkeen.
ensimmäiset 30 minuuttia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen pelastus propofolia suonensisäisesti 1mg/kg, jos levottomuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
jos ilmenee levottomuutta, annetaan 1 mg/kg suonensisäistä propofolia pelastuslääkkeenä
ensimmäiset 30 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alaa Elkateb, MD, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • use of magnesium sulfate

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa