Adição de Sulfato de Magnésio ao Caudal para Prevenir Agitação de Emergência Pós-Operatória.
13 de junho de 2014 atualizado por: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University
Adição de Sulfato de Magnésio ao Caudal para Prevenção de Agitação de Emergência em Crianças
A agitação no despertar após a anestesia com sevoflurano ainda é um problema que precisa ser resolvido. O objetivo do estudo é delinear o efeito do sulfato de magnésio caudal em crianças submetidas à cirurgia abdominal baixa para prevenir a agitação no despertar pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A agitação de emergência é considerada uma das complicações pós-operatórias após a anestesia com sevoflurano. Na inclusão deste estudo, as crianças submetidas à cirurgia abdominal inferior serão incluídas em um dos dois grupos. Grupo BM, receberá sulfato de magnésio caudal 50 mg ao lado da bupivacaína convencional na região caudal espaço no grupo B, adição de 1 ml de soro fisiológico 0,9% à bupivacina. Monitoramento da agitação pós-operatória ao despertar por diferentes escores de agitação ao despertar com monitoramento do escore de sedação. Detecção de complicações pós-operatórias esperadas como náuseas e vômitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11566
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Ashraf Elagamy, MD anesthesia
- E-mail: elagamy_ashraf@yahoo.com
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Contato:
- wael tahir, MDanesthesia
- E-mail: waelibrahimtahir@hotmail.com
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Investigador principal:
- Ashraf elagamy, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças submetidas a cirurgia abdominal inferior para correção de hérnia/orquiopexia na Ain Shams University estado físico ASA I sob anestesia com sevoflurano.
- idade de 1-6 anos.
Critério de exclusão:
- crianças com atraso no desenvolvimento
- desordem neurológica.
- desordem psicológica
- via aérea difícil
- doença das vias aéreas hiperativas
- contra-indicação ao bloqueio caudal (anormalidade sacral, distúrbio hemorrágico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: sulfato de magnésio
sulfato de magnésio 50mg caudal 1ml(5%) preparado após adição de 9ml de soro fisiológico 0,9% a 1ml de 500mg(50%) de sulfato de magnésio a ser adicionado a 1ml/kg de bupivacaína a 0,25% em bloqueio caudal em crianças submetidas à cirurgia abdominal baixa cirurgia sob anestesia com sevoflurano para evitar agitação ao despertar.
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uso de sulfato de magnésio 50mg na analgesia caudal somado a 1ml/kg de bupivacaína a 0,25% em crianças submetidas à cirurgia abdominal baixa para prevenção de agitação ao despertar pós-operatório.
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Comparador de Placebo: o,9% de solução salina normal
Soro fisiológico 0,9% adicionado à bupivacaína convencional a 0,25% em bloqueio caudal.
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uso de 1ml de soro fisiológico 0,9% adicionado a 1ml/kg de bupivacaína 0,25% no bloqueio caudal como placebo para comparar com comparador ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida de delírio de emergência de anestesia pediátrica pós-operatória pontuação PAED
Prazo: primeiros 30 minutos de pós-operatório
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medição do escore PAED a cada 5 minutos nos primeiros 30 minutos após cirurgia abdominal baixa em crianças de 1 a 6 anos de idade após anestesia com sevoflurano.
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primeiros 30 minutos de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida do escore de sedação pós-operatória.
Prazo: primeiros 30 minutos de pós-operatório
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uso do escore de sedação como medida da sedação pós-operatória esperada após sulfato de magnésio caudal a cada 5 minutos por 30 minutos após o término da cirurgia.
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primeiros 30 minutos de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resgate pós-operatório propofol intravenoso 1mg/kg nos casos de agitação
Prazo: primeiros 30 minutos de pós-operatório
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se ocorrer agitação ao despertar administrar 1mg/kg de propofol endovenoso como medicação de resgate
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primeiros 30 minutos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alaa Elkateb, MD, Ain Shams University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Delírio
- Agitação Psicomotora
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- use of magnesium sulfate
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