Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatek siarczanu magnezu do ogona, aby zapobiec pobudzeniu pooperacyjnemu.

13 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Dodatek siarczanu magnezu do Caudal w celu zapobiegania powstawaniu pobudzenia u dzieci

Pobudzenie wybudzeniowe po znieczuleniu sewofluranem jest nadal problemem wymagającym rozwiązania. Celem pracy jest określenie wpływu doogonowego siarczanu magnezu na zapobieganie pobudzeniu pooperacyjnemu u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w dolnej części jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobudzenie nagłe jest uważane za jedno z powikłań pooperacyjnych po znieczuleniu sewofluranem. W tym badaniu dzieci poddawane zabiegom chirurgicznym w dolnej części jamy brzusznej zostaną włączone do jednej z dwóch grup. odstęp w grupie B, dodanie 1 ml soli fizjologicznej 0,9% do bupiwacyny. Monitorowanie pobudzenia pooperacyjnego za pomocą różnych ocen pobudzenia z monitorowaniem stopnia sedacji. Wykrywanie spodziewanych powikłań pooperacyjnych, takich jak nudności i wymioty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci poddawanych operacji w dolnej części brzucha w celu naprawy przepukliny/orchiopeksji na Uniwersytecie Ain Shams w stanie fizycznym I w znieczuleniu sewofluranem.
  • wiek od 1-6 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z opóźnieniem rozwojowym
  • zaburzenie neurologiczne.
  • Choroba psychiczna
  • trudne drogi oddechowe
  • nadpobudliwa choroba dróg oddechowych
  • przeciwwskazania do blokady ogonowej (nieprawidłowość krzyżowa, skaza krwotoczna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: siarczan magnezu
siarczan magnezu 50mg ogonowo 1ml(5%) przygotowany po dodaniu 9ml 0,9% soli fizjologicznej do 1ml 500mg(50%)siarczan magnezu dodać do 1ml/kg 0,25% bupiwakainy w bloku ogonowym u dzieci poddawanych zabiegom dolnego odcinka brzucha operacja w znieczuleniu sewofluranem, aby zapobiec pobudzeniu wybudzeniowemu.
Lek: Siarczan magnezu
zastosowanie 50 mg siarczanu magnezu w analgezji ogonowej dodanej do 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym dolnego odcinka brzucha w celu zapobiegania pobudzeniu pooperacyjnemu.
Komparator placebo: o,9% zwykła sól fizjologiczna
0,9% normalnej soli fizjologicznej dodane do konwencjonalnej 0,25% bupiwakainy w bloku ogonowym.
Lek: 0,9% zwykła sól fizjologiczna
zastosowanie 1 ml 0,9% normalnej soli fizjologicznej dodanej do 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy w bloku ogonowym jako placebo w celu porównania z aktywnym lekiem porównawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara wskaźnika PAED pooperacyjnego wystąpienia delirium w znieczuleniu pediatrycznym
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut po zabiegu
pomiar PAED co 5 minut w ciągu pierwszych 30 minut po operacjach dolnego odcinka jamy brzusznej u dzieci w wieku 1-6 lat po znieczuleniu sewofluranem.
pierwsze 30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara wyniku sedacji pooperacyjnej.
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut po zabiegu
wykorzystanie skali sedacji jako miary sedacji pooperacyjnej spodziewanej po doogonowym podaniu siarczanu magnezu co 5 minut przez 30 minut po zakończeniu zabiegu.
pierwsze 30 minut po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ratunek pooperacyjny propofol dożylnie 1mg/kg w przypadku pobudzenia
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut po zabiegu
w przypadku wystąpienia pobudzenia, podać dożylnie 1mg/kg propofolu jako lek ratunkowy
pierwsze 30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alaa Elkateb, MD, Ain shams university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • use of magnesium sulfate

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj