Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilsætning af magnesiumsulfat til Caudal for at forhindre postoperativ opstået agitation.

13. juni 2014 opdateret af: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Tilsætning af magnesiumsulfat til Caudal til forebyggelse af opstået agitation hos børn

Emergence agitation efter sevofluran anæstesi er stadig et problem, der skal løses. Formålet med undersøgelsen er at afgrænse effekten af ​​caudal magnesiumsulfat hos børn, der gennemgår lavere abdominal kirurgi for at forhindre postoperativ emergens agitation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut agitation betragtes som en af ​​de postoperative komplikationer efter sevofluran-anæstesi.I indskrivningen af ​​denne undersøgelse vil børn, der gennemgår lavere abdominal kirurgi, blive indskrevet i en af ​​to grupper.BM-gruppen får caudal magnesiumsulfat 50 mg ved siden af ​​den konventionelle bupivacain i kaudal plads i ,B-gruppe, tilsætning af 1 ml normalt saltvand0,9% til bupivacin. Overvågning af den postoperative emergence agitation ved forskellige emergence agitation scores med monitorering af sedationsscore. Påvisning af forventede postoperative komplikationer som kvalme og opkastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der gennemgår nedre abdominal operation for brokreparation/orchiopexi i Ain Shams University ASA fysisk status I under sevofluranbedøvelse.
  • alder fra 1-6 år.

Ekskluderingskriterier:

  • børn med udviklingshæmning
  • neurologisk lidelse.
  • psykisk lidelse
  • vanskelige luftveje
  • hyperaktiv luftvejssygdom
  • kontraindikation for kaudal blokering (sakral abnormitet, blødningsforstyrrelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg kaudal 1 ml (5 %) fremstillet efter tilsætning af 9 ml 0,9 % normalt saltvand til 1 ml 500 mg (50 %) magnesiumsulfat, der skal tilsættes til 1 ml/kg af 0,25 % bupivacain i kaudal blokering hos børn, der gennemgår lavere abdominal operation under sevofluranbedøvelse for at forhindre opstået agitation.
Medicin: Magnesiumsulfat
brug af 50 mg magnesiumsulfat til kaudal analgesi tilsat 1 ml/kg af 0,25 % bupivacain hos børn, der gennemgår en nedre abdominal operation til forebyggelse af postoperativ emergens agitation.
Placebo komparator: o,9% normalt saltvand
0,9 % af normalt saltvand tilsat den konventionelle 0,25 % bupivacain i kaudal blokering.
Medicin: 0,9% normalt saltvand
brug af 1 ml 0,9 % normal saltvand tilsat 1 ml/kg af 0,25 % bupivacain i kaudal blokade som placebo for at sammenligne med aktiv komparator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for postoperativ pædiatrisk anæstesi-emergence delirium PAED-score
Tidsramme: første 30 minutter efter operationen
måling af PAED-score hvert 5. minut i de første 30 minutter efter operation i nedre del af maven hos børn i alderen 1-6 år efter sevofluranbedøvelse.
første 30 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for postoperativ sedationsscore.
Tidsramme: de første 30 minutter postoperativt
brug af sedationsscore som et mål for postoperativ sedation forventet efter caudal magnesiumsulfat hvert 5. minut i 30 minutter efter endt operation.
de første 30 minutter postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ redning propofol intravenøs 1mg/kg i tilfælde af agitation
Tidsramme: første 30 minutter efter operationen
hvis der opstår uroligheder, gives 1 mg/kg intravenøs propofol som redningsmedicin
første 30 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Alaa Elkateb, MD, Ain shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • use of magnesium sulfate

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Agitation

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner