Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление сульфата магния в каудальный отдел для предотвращения возбуждения после операции.

13 июня 2014 г. обновлено: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Добавление сульфата магния в каудал для предотвращения возникновения ажитации у детей

Эмерджентная ажитация после анестезии севофлураном все еще остается проблемой, требующей решения. Цель исследования — определить эффект каудального введения сульфата магния у детей, перенесших операцию на нижних отделах брюшной полости, для предотвращения послеоперационной эмерджентной ажитации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неотложная ажитация считается одним из послеоперационных осложнений после анестезии севофлураном. При включении в это исследование дети, перенесшие операцию на нижних отделах брюшной полости, будут включены в одну из двух групп. пространство в группе B, добавление 1 мл физиологического раствора 0,9% к бупивацину. Мониторинг послеоперационной ажитации по различным показателям ажитации с мониторингом оценки седации. Выявление ожидаемых послеоперационных осложнений, таких как тошнота и рвота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11566
        • Рекрутинг
        • Ain shams university
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ashraf elagamy, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • дети, перенесшие операцию на нижней части живота по поводу пластики грыжи/орхопексии в Университете Айн-Шамс, физическое состояние I ASA под анестезией севофлураном.
  • возраст от 1-6 лет.

Критерий исключения:

  • дети с задержкой развития
  • неврологическое расстройство.
  • психологическое расстройство
  • трудные дыхательные пути
  • гиперактивное заболевание дыхательных путей
  • противопоказания к каудальной блокаде (аномалии крестца, нарушение свертываемости крови).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: сульфат магния
50 мг сульфата магния каудально 1 мл (5%), приготовленный после добавления 9 мл 0,9% физиологического раствора к 1 мл 500 мг (50%) сульфата магния для добавления к 1 мл/кг 0,25% бупивакаина при каудальном блоке у детей, перенесших операцию на нижних отделах брюшной полости. оперативное вмешательство под севофлурановой анестезией для предупреждения возникновения возбуждения.
Лекарство: Сульфат магния
использование 50 мг сульфата магния для каудальной анальгезии в сочетании с 1 мл/кг 0,25% бупивакаина у детей, перенесших операции на нижних отделах брюшной полости, для предотвращения послеоперационной ажитации.
Плацебо Компаратор: о.9% нормальный физиологический раствор
0,9% физиологического раствора добавляют к обычному 0,25% раствору бупивакаина при каудальной блокаде.
Лекарство: 0,9% физиологический раствор
использование 1 мл 0,9% физиологического раствора, добавленного к 1 мл/кг 0,25% бупивакаина в каудальном блоке в качестве плацебо для сравнения с активным компаратором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мера послеоперационной педиатрической анестезии, делирий, оценка PAED
Временное ограничение: первые 30 минут после операции
измерение PAED каждые 5 минут в первые 30 минут после операции на нижних отделах брюшной полости у детей в возрасте 1-6 лет после анестезии севофлураном.
первые 30 минут после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель послеоперационной седации.
Временное ограничение: первые 30 минут после операции
использование оценки седации в качестве меры послеоперационной седации, ожидаемой после каудального введения сульфата магния каждые 5 минут в течение 30 минут после окончания операции.
первые 30 минут после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная реанимация пропофол внутривенно 1 мг/кг при возбуждении
Временное ограничение: первые 30 минут после операции
при появлении возбуждения введение 1 мг/кг пропофола внутривенно в качестве средства неотложной помощи
первые 30 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alaa Elkateb, MD, Ain shams university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • use of magnesium sulfate

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться